從河北省藥監(jiān)局獲悉，河北藥品監(jiān)管部門(mén)將會(huì)同相關(guān)部門(mén)，探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)全過(guò)程追溯體系。計(jì)劃用5年左右時(shí)間，逐步實(shí)現(xiàn)中藥重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。
河北是中藥大省，全省共有中藥生產(chǎn)企業(yè)279家，從業(yè)人員達(dá)4.7萬(wàn)人，年產(chǎn)值約293億元，擁有中藥批準(zhǔn)文號(hào)3200個(gè)。
為促進(jìn)中藥飲片企業(yè)規(guī)范高質(zhì)量發(fā)展，解決制約中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問(wèn)題，河北省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，允許中藥飲片委托生產(chǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)飲片品種，形成大品種。支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新增品種，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP檢查后，在原生產(chǎn)范圍炮制方法項(xiàng)下新增品種，無(wú)需備案，按要求報(bào)告市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)即可。同時(shí)探索允許中藥飲片企業(yè)采購(gòu)趁鮮切制的中藥材。對(duì)于中藥材來(lái)源穩(wěn)定，中藥飲片質(zhì)量安全穩(wěn)定可追溯的，允許中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)趁鮮切制的中藥材初加工產(chǎn)品。
近年來(lái)，河北藥品監(jiān)管部門(mén)編制了河北省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，出臺(tái)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的細(xì)則(試行)》，建立了傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑備案平臺(tái)，目前已全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申報(bào)備案。2017年至今，全省共有16個(gè)傳統(tǒng)工藝制劑品種進(jìn)行了備案，先后兩批批準(zhǔn)河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑共576個(gè)品種可省內(nèi)調(diào)劑使用。(記者馬彥銘)
關(guān)鍵詞： 河北 中藥重點(diǎn)品種來(lái)源
