河北新聞網(wǎng)訊（河北日報(bào)記者馬彥銘）1月25日，華北制藥正式取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的奧木替韋單抗注射液藥品注冊證書，標(biāo)志著奧木替韋單抗注射液正式獲批上市。
奧木替韋單抗注射液為國家一類新藥，是華北制藥自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于狂犬病毒暴露者的被動免疫，研發(fā)歷時(shí)17年，耗資近2億元。
該產(chǎn)品主要與人用狂犬病疫苗聯(lián)用，以補(bǔ)充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內(nèi)狂犬病毒，起到被動免疫作用，用于被狂犬或其他狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。奧木替韋單抗注射液是華北制藥集30余年生物藥物研發(fā)優(yōu)勢，全力打造的拳頭生物產(chǎn)品，也是繼重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞）、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物技術(shù)藥品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，在生物技術(shù)領(lǐng)域結(jié)出的又一碩果。
據(jù)悉，隨著奧木替韋單抗注射液的上市，其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑NM57S/NC08，也已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。
