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隨著默沙東HPV疫苗產能的逐步釋放,疊加公司自研產品放量,在“技術+市場”的雙輪驅動下,“疫苗龍頭”智飛生物智飛生物(300122.SZ)業績持續穩增。
8月29日,智飛生物發布中報,2023年上半年,公司實現營業收入244.45億元,同比增長33.19%;歸母凈利潤42.60億元,同比增長14.24%;扣非凈利潤42.11億元,同比增長13.53%。
(資料圖)
行業人士分析認為,基于今年年初公司與默沙東簽署的“千億大單”,疊加公司研發端持續加碼,自研產品的放量預期等,公司業績有望進一步突破。半年報來看,公司獲得中國銀行-招商國證生物醫藥指數分級證券投資基金等機構的增持,截至8月29日收盤,公司股價報收45.23元,漲幅達4.67%。
代理產品持續放量,九價HPV疫苗批簽發量超1400萬支
在默沙東HPV疫苗產能逐漸釋放下,公司代理業務保持高速增長。據半年報,公司上半年代理業務實現營收235.83億元,同比增長41.35%,毛利率為27.46%。
今年上半年,公司代理的九價HPV疫苗批簽發量達1468萬支,同比增長58%;四價HPV疫苗達627萬支,同比增長29%;五價輪狀疫苗達660萬支,同比增長36%;23價肺炎疫苗達81萬支,同比下降20%;滅活甲肝疫苗達31萬支,同比增長145%。
智飛生物代理產品批簽發情況,來源于公司半年報
今年1月21日,公司與默沙東續簽代理協議至2026年末,協議產品合計基礎采購金額超過1000億元,其中HPV疫苗2023-2026年采購金額分別276.66億元、326.26億元、260.33億元以及178.92億元。
鈦媒體APP注意到,與上一次簽署的協議相比,此次協議約定基礎采購計劃總金額大幅增加,且2021年、2022年公司代理產品的實際采購金額遠高于基礎采購金額,公司業績有望進一步突破。
目前我國HPV疫苗市場仍呈高速增長態勢。根據若斯特沙利文數據,2017年至2020年,中國HPV疫苗市場規模從9.4億元增長至135.6億元,年復合增長率高達143.43%,預計2025年,我國HPV市場將達到229.7億元,2031年,該市場將達到625.4億元。
華通證券國際分析師表示,我國HPV疫苗滲透率仍處于較低水平,國內HPV疫苗存量市場巨大,接種率仍有較大提升空間。
競爭格局來看,截至目前,我國已獲批上市的HPV疫苗有5款:GSK 2價疫苗、萬泰生物(603392.SH)2價疫苗、沃森生物(300142.SZ)2價疫苗、默沙東4價及9價疫苗,這也意味著僅智飛生物代理的HPV疫苗有4價或9價,其余均是2價。
“從預防范圍和效果上來看,默沙東兩款HPV產品均優于二價產品;從我國HPV病毒發展趨勢來看,HPV疫苗需求向多血清型、保護范圍更廣的方向發展;因此,九價是未來HPV發展趨勢?!币晃灰呙缧袠I分析人士表示。
值得一提的是,默沙東九價HPV疫苗男性適應癥現已在國外批準。公開資料顯示,美國18歲至26歲HPV疫苗接種成人中有40%以上是男性,而中國尚未有男性HPV疫苗產品獲批。目前,默沙東針對九價HPV疫苗中國男性市場,已經展開III期臨床研究。
研發投入同比增長13%,自研結核系列產品有望成大單品
據半年報,截至6月末,智飛生物研發投入共計5.83億元,約占自主研發產品收入的67.84%,同比增長12.55%;研發人員達818人,同比增長26.43%。除去新冠系列項目,公司自主研發項目已達30項,其中進入臨床試驗及申請注冊階段的項目17項。
截至目前,公司四價流感病毒裂解疫苗申請生產注冊獲得受理;卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)進入II期臨床試驗;重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)進入Ⅰ期臨床試驗;治療用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重組新冠病毒蛋白疫苗獲得臨床試驗批準通知書;公司臨床前項目新增四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)和猴痘疫苗。
在自研產品中,行業人士分析認為,公司結核產品“微卡”(注射用母牛分枝桿菌)有望成大單品。據2022WHO全球結核病報告數據,2021年全球估計新發結核病患者1060萬,其中160萬人死于結核病,結核病高居全球單一傳染性疾病“第二殺手”;2021年估計我國新發結核病患者78萬,有3萬人死于結核病,結核病負擔高居全球第三位,僅次于印度和印度尼西亞。
鈦媒體APP了解到,目前市面上有兩種方式能對結核病潛在感染者進行有效干預,一是化學藥物,二是注射用母牛分之桿菌,但前者由于用藥周期較長,需3-9個月,所以存在“停藥發病”等風險,同時還存在安全性、誘發耐藥等問題,導致該方式的完成率僅為59.7%。因此對比來看,注射用母牛分之桿菌是較好的方式。
今年7月,公司與印尼PT BioFarma公司就智飛龍科馬研發的新型結核桿菌疫苗產品的國際市場合作簽署合作備忘錄,雙方將在該領域展開更深入合作,共同促進WHO全球終結結核病計劃的實現。
據悉,WHO最初在2014年世界衛生大會上提出,到2035年將結核病發病率降低90%,相當于發病率降到萬分之一以內。智飛生物旗下“宜卡”便是用于結核桿菌潛伏感染者的,能做到方便、快捷、準確地篩查。鈦媒體APP從行業人士處獲悉,得益于我國結核病防治工作的不斷推進,公司該系列產品目前銷售較好。
值得一提的是,公司營銷端的布局也將為自研產品的放量助力。據悉,截至目前,公司已擁有超過3400人的市場團隊,營銷網絡覆蓋全國31個省市、2600多個區縣、超過3萬個基層衛生服務點。(本文首發于鈦媒體APP,作者| 張海霞)
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