來源：新浪證券
出品：新浪財經上市公司研究院
作者：IPO再融資組/秦勉
(資料圖)
從最近否決及撤回的IPO企業看，科創板不僅一如既往地堅守硬科技定位，同時更加關注持續經營能力。如被否的太美科技，在上市委會議上被問詢報告期內大額虧損對持續經營能力的影響、影響盈利能力的因素變化情況；被否的思必馳，在上市委會議上被問詢報告期內持續虧損、凈資產大幅下降的情況以及經營能力的可持續性。
截至2023年5月23日，科創板共有109家在審IPO企業（以受理為標準，不包含已注冊生效及已終止企業）。109家企業中，有44家公司報告期內曾發生過虧損，28家最新一期的財報處于虧損，25家公司報告期內一直處于虧損。
在109家企業中，有10家擬IPO企業的營收為0或幾乎為0，報告期內全部虧損。零營收的IPO企業，能否實現主營產品商業化，是評價公司是否具備持續經營能力的重要指標，也是其能否在科創板上市的關鍵。此外，零營收的企業采用的是第五套上市標準， 需要滿足“明顯的技術優勢”，這里的“明顯”是區分其他上市標準的核心標志之一。
在10家公司中，實控人為“莆田系”的恒潤達生，主要核心產品的技術指標并沒有明顯的技術優勢，且有市場上已經有多個同類產品上市。盡管公司每年投入了大量的研發費用，三年半投入了4.3億元，但公司最近六年來才有兩項發明專利，顯著遜于同行可比公司。
核心產品指標未體現明顯技術優勢
招股書顯示，恒潤達生是一家專注于突破性免疫細胞治療產品研發與生產的創新生物醫藥公司，主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。截至招股說明書簽署日，HR001治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）適應癥以及HR003治療復發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）適應癥，已處于II期注冊臨床試驗階段，HR001、HR003是公司的兩大核心產品。
來源：招股書
2019-2021年、2022年上半年，恒潤達生主營業務收入都為0，歸母凈利潤分別為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元、-1.17億元。主營業務收入為0，報告期內全部虧損，恒潤達生若想登陸科創板，只能選擇第五套上市標準，因為其他四項上市標準對營收的最低要求為1億元。
但根據《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》之規定，采用第五套上市標準的企業，發行人應當具備明顯的技術優勢。那恒潤達生是否具備明顯的技術優勢？我們可以從公司的兩大核心產品，即離商業化最近的兩大產品進行分析。
資料顯示，恒潤達生 HR001產品的同類產品，即治療 r/r B-NHL的同類產品中，國內已經有兩家產品上市，分別是奕凱達與倍諾達。相比兩家已經上市的競品，恒潤達生已經失去了先發競爭優勢。
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此外，恒潤達生的HR001產品的主要指標也沒有明顯的競爭優勢，甚至有些指標不及競品。如HR001 的最佳ORR為66%（越高越好，下同），四款競品的數據分別為72%、73%、79%、76%；再如3級以上CRS數據（越低越好，下同），HR001的數據為8%，高于三家已上市的競品。
作為還沒有上市的HR001產品，恒潤達生的這款產品只有具備明顯的競爭優勢才可能后發先至，實現彎道超車，同時只有具備明顯的技術優勢能滿足科創板第五套上市標準。然而恒潤達生核心產品，在主要指標上不僅沒有特別明顯的技術優勢，部分指標還顯著落后。
目前，恒潤達生的HR001產品還面臨多家未上市產品的挑戰，可謂“強敵環伺”。公告顯示，國內除了兩款上市產品，包括 HR001在內還有9款處于II期臨床試驗及以后研究階段的各類型在研藥物；國內已有針對 r/r B-ALL 適應癥的 ADC 和雙抗產品上市，還有四款CAR-T 產品的臨床試驗進度快于HR001；國內已有針對 r/r MM適應癥的ADC 和小分子抑制劑獲批上市，已有三款CAR-T 產品申報NDA。
恒潤達生的HR003產品，也存在著部分指標落后競品的問題，如HR003最佳ORR為91%，低于三家競品；HR003 CR/sCR（越高越好）指標為45%，低于兩家競品；HR003 VGPR（越高越好）指標為36%，低于1家競品；HR003 產品3級以上CRS為9%，高于三家競品；3級以上NT為5%，高于兩家競品。
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值得一提的是，盡管HR003產品部分指標，如PR指標比四家已經上市的競品都高，但恒潤達生的HR003產品畢竟是在實驗階段，且可評估的患者數遠遠低于同行，數據的穩定性還有待考證。
資料顯示，HR001和 HR003 與同類已上市或申報上市CAR-T 產品預計治療費用相當，CAR-T 治療費用包括CAR-T產品費用和其他治療費用，其中CAR-T 產品費用超過百萬元，其他治療費用約為20萬元，合計約120萬元。并且，國內已上市兩款CAR-T 產品均未納入國家醫保。百萬元級別的醫療費用且未納入醫保，這在一定程度上制約著恒潤達生的商業化進程及業績表現。
六年內只有兩項發明專利 報告期內首席科學家離職
招股書顯示，恒潤達生報告期內（2019年-2022年上半年）投入的研發費用金額分別為 8436.79萬元、8459.53 萬元、16033.28 萬元及 9964.31 萬元，三年半合計約4.3億元。
然而，恒潤達生巨額的研發投入，報告期內僅獲得兩項發明專利。更加值得關注的是，在恒潤達生17項發明專利中，有15項在2017年04月21日前申請，換言之，公司最近六年只獲得了兩項發明專利。
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而恒潤達生這17項發明專利，對應的便是公司核心技術平臺：抗體篩選和驗證平臺、CAR 結構設計平臺。最近六年公司發明專利僅兩項，是否說明公司核心技術不具備明顯的競爭優勢，或者說技術的通用性比較強？
同行可比公司中，微芯生物2021年和2022年合計有56項發明專利獲批；君實生物2021年和2022年有17項發明專利獲批；神州細胞2021年和2022年合計有6項發明專利獲批，皆遠高于恒潤達生的六年2項專利。
恒潤達生不僅發明專利在近幾年內“青黃不接”，還有多名技術人員流失。報告期內，公司原首席科學家 HONGMING HU（胡紅明）離職，公司給出的理由是個人職業規劃變動。除了原首席科學家，公司原科學顧問委員會委員PIN WANG（王品）也于2021年6月離職。
目前，恒潤達生進展最快的在研項目為HR001治療 r/r B-NHL適應癥及HR003治療 r/r MM適應癥，分別預計于2023年三季度及 2024年三季度提交NDA申請。
不過據公開信息披露，HR001 和 HR003 臨床研發過程中，主管部門對臨床試驗方案、前景等方面提出了意見和建議，部分意見和建議未被發行人采納，監管部門質疑新藥審批是否存在重大不確定性。
恒潤達生坦承：由于后續臨床試驗和新藥審評審批環節存在不確定性，公司距離提交新藥上市申請仍需一定時間，且上市前需取得監管機構的批準。如公司在研藥品出現后續臨床試驗和獲批時間較公司預期有較大延遲、在研藥品無法獲得新藥上市批準、該等批準包含重大限制、被撤銷附條件上市批準或存在由于安全性問題或生產經營過程中因違反法律法規等情形導致藥品上市批準被撤銷等情形，則將對公司的業務經營造成重大不利影響。
左手巨額資金理財 右手募資補流
招股書顯示，恒潤達生此次IPO擬公開發行新股不超過 5000 萬股，且不低于本次發行后公司總股本的 25%，擬募資25.39億元。簡單計算，恒潤達生此次IPO的預估值約為101億元。
在公司募資的25.39億元中，有6億元用來補充流動資金。但財報顯示，恒潤達生賬面并不“缺錢”。
報告期各期末，恒潤達生交易性金融資產金額分別為0.2億元、1.1億元、5.33億元及 4.22億元，均為使用暫時閑置資金購買的結構性存款。
既然公司恒潤達生賬面有如此之多的閑置資金，為何還要用6億元資金補充流動資金，是否還有必要？
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誠然，創新型醫藥公司確實需要大量的研發投入，但恒潤達生擬募資的25.39億元中，已經有13.37億元用于腫瘤免疫細胞治療產品研發項目。換言之，恒潤達生這6億元用來補充流動資金的募資，并不是專門用來研發的，可能用來補充其他營運資金。但公司賬面并“不差錢”，為何還要巨額補流？
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