日前，廣州市發改委官網發布了《廣州市關于加快推動醫學檢驗產業集群發展的實施方案》（下稱《方案》），《方案》提出，“十四五”期間，廣州將力爭打造千億級醫學檢驗產業集群，培育3~5家百億級創新型龍頭企業及一批細分領域冠軍企業，全面提高體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，建設醫學檢驗產業高地，打造成為廣州產業“新名片”。
據了解，該方案為國內城市首個針對醫學檢驗細分行業領域的產業政策。
2021年全市醫學檢驗產業規模近500億元
廣州市醫學檢驗產業發展起步早，基礎好，涌現出以金域醫學、達安基因、萬孚生物等為代表的一批行業領先的龍頭企業。依托廣州國際生物島、廣州科學城，中新（廣州）知識城等創新載體，以及豐富的優質醫療衛生資源，形成以醫學檢驗服務為主導，匯聚體外診斷試劑設備研發制造、病理診斷、物理治療、數據服務、冷鏈服務等上下游關聯市場主體的產業集群。
2021年，全市醫學檢驗產業規模近500億元，近年一直保持中高速增長，技術研發能力、經營企業數量等多項指標位居全國前列。
面對突發的新冠疫情，廣州達安基因是全國首批核酸檢測試劑盒獲證6家企業之一，研發出國內首個獲批的30分鐘內快速檢測產品；萬孚生物是全國首批抗體檢測試劑盒獲證2家企業之一，亦是首批上市5個抗原自測產品的企業之一；金域醫學、華銀醫學、云康集團、凱普生物等醫學檢驗企業第一時間馳援國內外抗疫。
拓展即時檢驗（POCT）、家庭自檢應用場景
在原有發展基礎上，《方案》提出了提升自主創新能力、推動產業數字化轉型升級、發展實驗室自建檢測方法（LDT）項目、推進醫療聯合體建設、建立第三方“亞專科”體系、深化推廣醫學檢驗項目、拓寬醫學檢驗應用場景、打造智慧醫學檢驗產業新生態、完善醫學檢驗行業標準和支持龍頭企業提升規模等十項主要任務。
根據《方案》，廣州將支持第三方醫學檢驗機構開展LDT項目業務，探索形成有關指導原則和管理辦法，通過醫療機構試點、項目備案等措施，有條件允許自主創新、已驗證安全性和有效性的LDT項目服務于臨床推廣。同時，注重發揮第三方醫學檢驗機構優勢，開展全面優質專科特檢服務；推動診療一體化，打造第三方“亞專科”服務生態；協同醫院共同進行專科學科建設和人才培養，輔助醫院科研機構開展臨床科學研究。
在推進醫療聯合體建設上，鼓勵醫院的臨床檢驗、病理診斷等業務對外合作并參與醫聯體、醫共體建設。支持醫院的醫學檢驗、病理、影像等科室與第三方醫學檢驗機構合規共建。推進醫療機構臨床檢驗結果互認，提高醫學檢驗質量把控和同質化水平，實現醫學檢驗、病理診斷、醫學影像等服務、資料和信息的共享。
拓寬醫學檢驗的應用場景上，將專業化、規模化的“平戰結合”抗疫模式應用于重大公共衛生、公共健康的實踐，做好大規模檢測能力儲備。拓展即時檢驗（POCT）、家庭自檢應用場景，提升醫學檢驗的覆蓋范圍、提高醫學檢驗應急、快速調集能力。探索開展“護士銀行”服務，鼓勵廣州地區醫護人員提供互聯網+護理、居家護理、社區康復護理、慢病管理等服務。
廣州還將打造智慧醫學檢驗產業新生態，推動“檢、診、療”各環節與智能技術深度融合，引入工業互聯網、人工智能、數據服務等領域的產學研機構共同參與，開發智能化醫療設備診療系統，打造智慧醫學檢驗和醫療產業生態，大力支持醫療人工智能應用落地。
（廣州日報記者徐雯雯、申卉）
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