康樂衛士（昆明）生物技術有限公司是北京康樂衛士生物技術股份有限公司的全資子公司，位于云南滇中新區，占地約140畝，項目分兩期實施，一期總投資11.95億元，建筑面積約7.5萬平方米，包括重組HPV三價、九價疫苗原液、制劑生產車間；二期包括重組多價諾如病毒疫苗原液生產車間、研發專家大樓等。基地設計年產能為HPV三價疫苗1000萬劑，HPV九價疫苗3000萬劑，重組諾如病毒疫苗500萬劑。項目一期工程已具備條件并于8月1日啟動HPV三價疫苗試生產。
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項目達產后，年產值將超過300億元，年綜合稅收超過30億元。
康樂衛士憑借多年技術積累，已建成多個關鍵技術平臺，包括基于結構的抗原設計技術平臺、基因工程和蛋白表達技術平臺、疫苗工程化技術平臺和重組疫苗效力評價技術平臺，并且擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系。受益于重組蛋白技術平臺，目前公司擁有重組多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口疫苗等10個人用疫苗在研項目。公司還將建立了以市場為導向的研發新機制，發揮重組蛋白技術平臺優勢，推進后續研發管線布局。
據康樂衛士（昆明）生物技術有限公司副總經理張瑞霞介紹，目前，技術轉移雙方已簽署了HPV疫苗技術轉移質量協議、項目計劃書及質量風險管理計劃，并完成了差距分析及技術轉移方案，爭取于2023年下半年完成HPV三價疫苗技術轉移、取得藥品生產許可證；2024年上半年完成產品工藝驗證；2024年下半年提交藥品上市許可申請資料。同時，公司如臨床進展順利不排除于2025年上半年實現產品上市銷售（包括原液出口）。
張瑞霞還介紹，康樂衛士（昆明）生物技術有限公司之所以選擇在云南建廠投資，是因為云南省、昆明市、云南滇中新區給予了較大的政策支持，如墊資代建、二級市場支持等；云南區位優勢利于南亞、東南亞市場的推廣；云南之前的疫苗產業也有一定產業基礎，可以更好地相互促進發展。
春城晚報-開屏新聞記者 李松梅 攝影報道
一審 曹婕
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