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大寶腫瘤有限公司和大寶制藥有限公司于8月2日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西)，作為單一藥物或與貝伐珠單抗聯合使用，用于治療患有轉移性結直腸癌(mCRC)的成年患者，這些患者先前接受了基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療(一種抗VEGF生物療法，如果腫瘤是RAS野生型，則接受抗EGFR療法)。
Lonsurf是一種利用雙重作用機制來維持臨床活性的口服藥物。三氟尿苷是一種抗腫瘤核苷類似物，可干擾DNA功能。三氟尿苷的血藥濃度通過三氟尿苷降解酶胸苷磷酸化酶的抑制劑tipiracil維持。
FDA曾于2015年批準Lonsurf作為該適應癥的單一療法。Lonsurf還具有既往接受過至少兩線治療的轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌的適應證。
Lonsurf與貝伐珠單抗聯合用藥的批準基于SUNLIGHT試驗（NCT04737187），該試驗對492名轉移性結直腸癌患者進行了聯合療法與Lonsurf單藥療法的比較，這些患者在不超過兩種既往化療方案后出現疾病進展，或者對最后一種方案不耐受。
在接受貝伐珠單抗作為附加治療的患者中，中位總生存期為10.8個月，而單獨接受Lonsurf的患者為7.5個月。聯合治療組的中位無進展生存期為5.6個月，而無貝伐珠單抗治療組的中位無進展生存期為2.4個月。
試驗期間聯合用藥組最常見的不良事件是中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、疲勞、惡心、AST升高、ALT升高、堿性磷酸酶升高、鈉減少、腹瀉、腹痛和食欲下降。
“對于經過兩線治療后病情進展的轉移性結直腸癌患者來說，Lonsurf聯合貝伐珠單抗可能是一種有意義的新治療選擇，”該試驗的高級研究員Josep Tabernero醫學博士在5月份宣布公布SUNLIGHT結果的新聞稿中表示。
參考來源：‘FDA Approves LONSURF? (trifluridine/tipiracil) in Combination With Bevacizumab for Adult Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)’，新聞發布。Taiho Oncology, Inc.；2023年8月2日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。
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