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(資料圖片)
近日，資本市場醫藥板塊的情緒降至了“冰點”，A股市場恒瑞醫藥（600276.SH）等多股錄得大跌，在港上市的百濟神州（688235.SH）（BGNE.US）亦遭遇連續下挫。
8月2日，百濟神州（06160.HK）披露了2023年中期及第二季度的業績，其實表現不錯。
只不過，其H股股價依然在8月3日跳空下跌了3.34%，其A股同日下挫1.45%，而其美股在8月2日大跌了8.12%，目前8月3日盤前上漲了3.8%。
上半年核心產品持續放量，虧損進一步收窄
具體而言，2023年上半年，百濟神州實現營收72.51億元（如非特別指出，以下元均指人民幣），同比增長72.2%；歸母凈利潤虧損52.19億元，較去年同期有所收窄。
在營收中，產品收入占了“大頭”，同比增長82.2%至66.96億元。對比來看，該公司今年上半年的產品收入已接近2022年全年的80%。
百濟神州稱，期內產品收入的增長主要得益于自主研發產品百悅澤?（澤布替尼膠囊）和百澤安?（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。
其中，上半年，百悅澤?全球銷售額總計36.12億元，上年同期則為15.14億元。在美國，百悅澤?銷售額總計25.19億元，上年同期為10.15億元，銷售增長主要得益于在慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者適應癥中的應用快速增加以及在所有已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的適應癥中的應用持續擴大。在中國，百悅澤?銷售額總計6.69億元，上年同期中國市場銷售額總計4.55億元，公司繼續鞏固百悅澤?在中國BTK市場的領導地位。
目前，百悅澤?用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL)、套細胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨球蛋白血癥（WM）三項適應癥已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（“國家醫保目錄”）。
上半年，百澤安?在中國的銷售額總計18.36億元，上年同期為12.51億元。百澤安?市場滲透率和市場份額的提升主要得益于新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。
目前，百澤安?已在中國獲批十一項適應癥，其中九項適應癥已納入國家醫保目錄。
對于這份中期“成績單”，中金公司（03908.HK）發布研報稱，公司產品銷售超預期，但由于諾華TIGIT及Celgene產品合作中止，故調整2023-2024凈虧損由12/9.6億美元至13.9/10.2億美元。由于公司銷售強勁，繼續維持跑贏行業評級。
由此可見，中金公司對百濟神州上半年的業績表示了肯定，同時對其前景也比較看好。
創新藥出海龍頭，百濟神州獲多家機構看好
值得注意的是，作為本土創新藥出海龍頭，雖然百濟神州連年巨虧，但看好的可不只有中金公司，一直以來看好其前景的機構不在少數。
百濟神州聚焦腫瘤免疫、血液腫瘤、實體瘤等領域，以自研和強大BD搭建起多元化的技術平臺和產品管線，而在產品管線中投資者最關注的就是上述的百悅澤?（澤布替尼膠囊）。
BTK是B細胞受體（BCR）信號通路的關鍵調節因子，參與B細胞增殖、存活、炎癥反應等關鍵通路，在不同類型血液系統惡性腫瘤中廣泛表達。鑒于BTK在調節B細胞方面的關鍵作用，它自然成了自身免疫性疾病和B細胞惡性腫瘤中富有吸引力的一個治療靶點。
而澤布替尼是百濟神州自主研發生產的新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，是中國第一個獲得FDA批準的抗腫瘤創新藥，實現了本土創新藥出?！傲愕耐黄啤?。美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）CLL/SLL診療指南對澤布替尼給予了最高級別推薦，確立了其在CLL/SLL一線和二線的優先治療地位。2022年中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南里澤布替尼獲得CLL全面Ⅰ級推薦。至此，澤布替尼成為唯一被CSCO和NCCN指南雙重優先推薦的新一代BTK抑制劑。
根據弗若斯特沙利文分析，在全球范圍內，BTK抑制劑市場增長迅速，預計市場規模以22.7%的復合年增長率在2025年達到192億美元，并持續以5.5%的復合年增長率擴大到2030年的251億美元。
首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后，中國BTK抑制劑市場迅速增長，預計將以58.6%的復合年增長率于2025年增長到人民幣103億元，預計在2030年，這一市場將擴大到人民幣178億元，自2025年的復合年增長率為11.5%。
從競爭格局來看，美國藥企艾伯維公司（ABBV.US）旗下的伊布替尼2013年11月獲得FDA批準上市，獨占BTK市場長達5年，銷售額逐年增長。
不過，市場這么大，一款產品自然不能獨霸太久。
經過多家藥企的研發，截至2023年上半年，市場上已經有6款BTK抑制劑獲批上市，分別是強生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康（AZN.US）的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼、吉利德/小野制藥的替拉魯替尼、諾誠健華（09969.HK）的奧布替尼、禮來的叱托布替尼。
其中，伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼在中國及海外都實現了上市，奧布替尼僅在中國上市，替拉魯替尼僅在日本上市，叱托布替尼僅在美國上市。
雖然也面臨著激烈的競爭，但目前百濟神州的澤布替尼是美國獲批適應癥最多的BTK抑制劑，超過了上市更早的伊布替尼和阿卡替尼，顯示出公司在海外市場強大的注冊能力和執行力以及澤布替尼藥物的產品力。
在中國市場，澤布替尼則在藥物療效、安全性、本土化銷售團隊的優勢，迅速搶占伊布替尼的市場空間，東吳證券稱目前已實現50%以上的銷售占比。
總的來看，百濟神州的澤布替尼前景非常光明，該藥品這些年銷售額的持續上漲亦證明了這一點。
此外，該公司的百澤安?（替雷利珠單抗注射液）也在貢獻業績增量，其他的帕米帕利（百匯澤?）、地舒單抗、貝林妥歐單抗等多款產品也實現了上市，后續也有望貢獻更多業績增量。
誠然，雖然百濟神州2023年上半年仍在虧損，但該公司已經有多款產品上市，且銷售額在快速增長，后續前景或許值得高看一眼。
作者：燕十四
編輯：Terry
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