廊坊新聞網-主流媒體,廊坊城市門戶

    恒瑞醫藥羥乙磺酸達爾西利片獲批新適應癥,一線治療晚期乳腺癌

    2023-06-28 03:38:32 來源:新京報


    (相關資料圖)

    訊(記者王卡拉)6月27日,恒瑞醫藥(600276)發布公告,羥乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康)獲批新適應癥,聯用芳香化酶抑制劑作為初始治療,適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。這是達爾西利獲批的第二項適應癥,且為一線適應癥。

    羥乙磺酸達爾西利片是恒瑞醫藥自主研發的化學藥品1類新藥,是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。

    全球首個上市的CDK4/6抑制劑為輝瑞研發的哌柏西利(商品名:Ibrance),于2015年2月通過加快審評途徑獲美國食藥監局(FDA)批準上市,用于與來曲唑聯合作為初始內分泌療法治療HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌,并于2016年2月獲批新適應癥,聯用氟維司群治療HR陽性、HER2陰性內分泌治療后進展的晚期或轉移性乳腺癌。截至目前,Palbociclib已在歐盟、日本等多個國家和地區上市。2018年7月Palbociclib在中國獲批,用于聯用芳香化酶抑制劑作為初始內分泌療法治療HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。

    此外,4款CDK4/6抑制劑,諾華的利柏西利(2017年3月獲批)、禮來的阿貝西利(2017年9月獲批)、G1 Therapeutics的曲拉西利(2021年2月獲批)相繼被FDA批準上市,隨后也在國內上市。EvaluatePharma數據庫顯示,羥乙磺酸達爾西利片同類產品2022年全球銷售額約88.7億美元。另據Insight數據庫顯示,獲批最早的哌柏西利在競品上市后市場份額有所下滑,卻依然占據57.95%的市場,其次為利柏西利和阿貝西利。

    截至目前,恒瑞醫藥對羥乙磺酸達爾西利片相關項目累計已投入研發費用約6.95億元。該藥最早于2014年提交臨床試驗申請,歷時7年開發,2021年4月成功遞交了二線療法上市申請,僅8個月就獲國家藥監局批準;一線療法適應癥則在2022年10月20日獲受理,審評歷時8個月。

    關鍵詞:

    久久精品国产亚洲沈樵| 国产亚洲美女精品久久| 亚洲国产精品国产自在在线| 亚洲伊人久久大香线蕉结合| 亚洲国产人成在线观看69网站| 亚洲精品无码mv在线观看网站| 久久久久一级精品亚洲国产成人综合AV区| 妇女自拍偷自拍亚洲精品| 亚洲日韩AV无码一区二区三区人| 亚洲影视自拍揄拍愉拍| 激情综合亚洲色婷婷五月| youjizz亚洲| 亚洲一欧洲中文字幕在线| 亚洲婷婷天堂在线综合| 亚洲制服在线观看| 国产色在线|亚洲| 中文字幕精品三区无码亚洲 | 国产人成亚洲第一网站在线播放| 亚洲国产精品免费在线观看| 亚洲中字慕日产2021| 激情五月亚洲色图| 亚洲欧美综合精品成人导航| 亚洲国产精品无码第一区二区三区 | 99人中文字幕亚洲区| 亚洲视屏在线观看| 亚洲欧洲日产国产最新| 亚洲人成伊人成综合网久久| 中文字幕亚洲综合久久综合 | 亚洲国产三级在线观看| 久久精品国产亚洲夜色AV网站 | 亚洲AV成人一区二区三区观看| 国产精品自拍亚洲| 国产精品亚洲不卡一区二区三区 | 久久影视国产亚洲| 国产亚洲A∨片在线观看| 亚洲精品自产拍在线观看动漫| 亚洲码在线中文在线观看| 国产成人精品亚洲2020| 日韩国产欧美亚洲v片| 亚洲中文无韩国r级电影| 亚洲午夜久久久影院|