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新京報訊（記者張兆慧）6月27日，基石藥業發布公告，選擇性RET抑制劑普吉華（通用名：普拉替尼膠囊）擴展適應癥已獲國家藥監局批準，用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
普吉華是我國首款獲批上市的精準靶向RET抑制劑，2021年3月首次獲批用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉移性NSCLC。2022年3月，普吉華獲批用于治療RET變異的晚期甲狀腺癌，也是我國首個用于RET變異甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑。上市以來，普吉華以其臨床優勢被納入多項權威指南與共識。
此次普吉華擴展適應癥獲批是基于ARROW研究，該研究是一項全球性Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，旨在評估普吉華在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
普吉華由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines公司開發。基石藥業稱，此次獲批意味著普吉華的適應癥已全面涉及一線、二線NSCLC以及一線甲狀腺癌。
校對 陳荻雁
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