證券代碼：603456 證券簡稱：九洲藥業 公告編號：2023-069
(資料圖)
浙江九洲藥業股份有限公司
關于控股子公司獲得藥品注冊證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述
或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
近日，浙江九洲藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司浙江九
洲生物醫藥有限公司（以下簡稱“九洲生物”）收到國家藥品監督管理局（以下
簡稱“國家藥監局”）核準簽發的格列齊特緩釋片的《藥品注冊證書》，具體情況
如下：
一、藥品的基本情況
藥品名稱：格列齊特緩釋片
劑型：片劑
規格：60mg
申請事項：藥品注冊（境內生產）
注冊分類：化學藥品 4 類
上市許可持有人：浙江九洲生物醫藥有限公司
生產企業：華益藥業科技（安徽）有限公司
藥品批準文號：國藥準字 H20233775
二、藥品其他相關情況
格列齊特緩釋片主要用于單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血
糖水平的成人 2 型糖尿病患者。目前國內獲得該藥品注冊證書的生產廠家有施維
雅、宜昌人福藥業、北京福元藥業、天津君安生物制藥等。根據相關公開數據顯
示，2022 年格列齊特緩釋片國內銷售總額（終端價）為人民幣 3.53 億元。
截止目前，公司已在格列齊特緩釋片累計研發投入約為人民幣 1,100 萬元。
三、對上市公司的影響及風險提示
本次取得該產品的《藥品注冊證書》，進一步提升公司產品的市場競爭力，
加快原料藥制劑一體化進程，實現原料藥及中間體產品價值新提升。本次獲得《藥
品注冊證書》短期內不會對公司業績產生重大影響。
由于醫藥產品的行業特點，藥品的生產、銷售受到市場環境、行業政策、供
求關系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資
風險。
特此公告。
浙江九洲藥業股份有限公司
董事會
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