8月29日，科美診斷（688468.SH）發布2023年中期業績報告。公告顯示，公司上半年實現營收2.19億元，實現歸母凈利潤7663.17萬元，同比增長10.23%。
在國家積極倡導各級醫療機構高質量發展的背景下，科美診斷長期堅持圍繞臨床需求，以自主創新和高性價比產品實現進口替代，逐步推動公司業績向好發展。在進一步圍繞核心技術平臺打造全產業鏈優勢的基礎上，拓寬產品矩陣，加強產品性能，優化產品結構，對進口品牌產品實現追趕和超越；同時提升公司的運營效率，實現營收和利潤端的穩步恢復和提升。
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以研發創新不斷提升產品力
科美診斷表示，2023年上半年，公司繼續以臨床需求為導向，以具有全套自主知識產權的光激化學發光平臺為核心，進一步提升核心產品性能；同時，深化執行創新驅動發展戰略，以“專精特新”為指導，拓寬技術邊際，開辟新領域、新賽道，打造新動能、新優勢，助力公司長期健康發展。
從研發情況來看，公司自上市以來研發已累計投入接近2億元，今年上半年，公司繼續修煉內功，持續加碼新技術研發，投入4102.33萬元，同比增長12.10%，在持續加大研發投入的同時，公司也著重建立了完善的人才培養選拔機制，以占員工總數近四分之一的研發團隊力量，從人才端對不斷擴大研發規模提供強有力的支撐。
研發進展方面，公司上半年新獲醫療器械注冊證7項；研發管線中12項順利進入藥監局審核階段，3項進入臨床階段，產品涵蓋優生優育、肝功能、傳染病、過敏原檢測、風濕免疫等。截至目前，公司LiCA?系列試劑產品注冊證已達77項，基本覆蓋國內化學發光檢測臨床使用主要品類。
同時，為了助力產品向海外市場推廣，科美診斷持續加快產品國際化的布局，截至6月底，公司已完成51項歐盟CE認證及注冊。
今年7月，公司順利獲得兩項乙肝定量項目注冊證，進一步鞏固了公司在化學發光血液傳染病檢測的領先優勢。同時，公司以儲備呼吸道傳染病檢測相關技術為目的，以新型冠狀病毒檢測為突破口，探索臨床急需的新型檢測技術，獲得了包括國家傳染病醫學中心在內的國內知名研究機構的認可。在小分子免疫定量產品上，公司的抗促甲狀腺素受體抗體（TRAb）亦實現了對進口品牌檢測性能的超越。較強的產品力助推LiCA?小分子免疫診斷產品增長28.93%。核心產品的放量增長提升了公司的盈利能力。
此外，由公司自研的國內首款恒速高速免疫發光流水線儀器LiCA?5000已完成注冊檢，其高速、靈活、菜單豐富及自動化等優勢，有望進一步助力公司產品在大型綜合性醫院的突破。
核心原料自產化率提升
科美診斷的全產業鏈化能力一直是其重要的競爭優勢。上半年，公司通過研發創新進一步提升了核心原料的自產化率和供應鏈抗風險能力，支撐公司相關產品的持續改進和優化。
目前，公司核心產品涉及的抗原、抗體和化學微粒原料已基本完成自產化和國產化，相關研發投入和公司位于蘇州的建設中的體外診斷試劑生產基地有機結合，持續為公司構建覆蓋試劑、儀器、基礎材料、生物原料的體外診斷全產業鏈核心技術體系添磚加瓦，全產業鏈體系化能力也將在推動公司長期增長和實現“進口替代”戰略中起到重要作用。
業內人士認為，從科美診斷上半年的業績情況看，公司以研發創新驅動的進口替代戰略已步入良性循環。科美診斷主要布局的化學發光領域，已逐步成為我國免疫診斷中最主流的檢測方法，其檢測項目齊備，檢測方法學先進，化學發光作為體外診斷行業進口替代的主陣地，隨著集采和按疾病組付費等一系列醫療控費政策的推進，在這一國際品牌占據主導地位的市場，以科美診斷等為代表的國產品牌將大有作為。
（編輯 田冬）
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