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青海新聞網·大美青海客戶端（記者 李娜報道）近日，青海省藥品監督管理局組織召開了醫療器械抽檢工作推進會，會議傳達學習了全國醫療器械抽檢工作推進會精神，通報了我省醫療器械國家抽檢和省級抽檢工作進展情況。
今年以來，省藥品監督管理局按照局黨組工作安排部署，科學謀劃，扎實推進醫療器械質量抽檢工作。制定印發相關文件，對全省生產、經營、使用環節量大面廣、風險程度高、社會關注度高、投訴舉報多、不良事件頻發和過往抽檢不符合標準規定的醫療器械進行重點抽檢，抽檢范圍覆蓋疫情防控、無菌植入、特定人群使用等領域醫療器械。其中，為進一步強化疫情防控醫療器械質量安全監管，專項安排了40批次疫情防控醫療器械產品抽檢。截至目前，已完成國家和省級醫療器械抽樣279批次，完成率85%。堅持監檢結合，將抽檢工作與日常監管和醫療器械質量安全專項整治行動有機結合，在現場抽樣時同步開展監督檢查，發現違法違規問題線索19個，已全部按相關程序移交屬地監管部門核查處置，依法查處違法違規行為，進一步壓實企業主體責任和屬地監管責任。
下一步，省藥品監督管理局將緊緊圍繞國家藥監局醫療器械抽檢工作安排部署，嚴格按照年度工作計劃和進度，落實好各項工作，保質保量完成醫療器械抽檢工作任務。及時處置不合格產品，按照《醫療器械監督管理條例》有關規定立即采取風險控制措施，對違法行為及時取證，查明事實，依法嚴肅處理，提升上市后醫療器械質量安全水平，保障人民群眾用械安全。
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