中國食品藥品網(wǎng)訊 “法規(guī)是條基準線，而經(jīng)驗是條輔助線。做好化妝品質量安全監(jiān)管，就是要畫準、畫全這‘兩條線’，在‘兩條線’中尋找答案。”近日，國家化妝品檢查員、北京市化妝品審評檢查中心副主任劉澤龍在接受采訪時如是表示。
自2012年擔任化妝品檢查員以來，劉澤龍參加過上百次化妝品檢查，也參與過多部化妝品法律法規(guī)的制定。在“兩條線”理念的指引下，他出色地完成了一次次檢查任務，為保障公眾用妝安全、促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻著力量。
準確傳遞法規(guī)要義
【資料圖】
走進劉澤龍的辦公室，首先映入眼簾的是書柜里整齊擺放的各種化妝品法律法規(guī)書籍，從《化妝品監(jiān)督管理條例釋義》到《〈化妝品安全技術規(guī)范〉讀本》一應俱全。桌上放著的《普通化妝品備案法律法規(guī)匯編》尤其搶眼，書皮已經(jīng)破損，露出寫滿字的扉頁。
“作為一名檢查員，準確理解掌握法律法規(guī)是基本功，也是重中之重。”劉澤龍說。2020年以來，化妝品相關法規(guī)密集出臺，劉澤龍不僅加緊學習各種法規(guī)，還憑借著豐富的實踐，積極參與相關法規(guī)的制定。目前，他正在參與牙膏監(jiān)督管理相關配套法規(guī)和技術文件的起草。
“只有真正參與法規(guī)制定、不斷更新法規(guī)知識，才能加深對法規(guī)標準的理解，用以指導檢查工作。”在劉澤龍看來，掌握好法律法規(guī)不僅是監(jiān)管人員的必修課，也是企業(yè)健康發(fā)展遵循的標準。因此，在每次檢查中，劉澤龍會根據(jù)實際情況擇機向企業(yè)講解法規(guī)要義，幫助企業(yè)相關負責人更好理解法規(guī)的要求和內(nèi)涵，從而提高生產(chǎn)質量管理水平。
在一次現(xiàn)場檢查中，劉澤龍發(fā)現(xiàn)企業(yè)在一處不存在空氣流通空間的實體墻壁上安裝了壓差表，企業(yè)負責人解釋為“按照法規(guī)要求設置”。劉澤龍耐心地告訴企業(yè)負責人，“根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，不同潔凈級別的區(qū)域應當物理隔離，并根據(jù)工藝質量保證要求，保持相應的壓差。”他又進一步解釋，“安裝壓差表是為了監(jiān)測潔凈區(qū)與準潔凈區(qū)之間是否存在5Pa以上的正壓差，控制空氣流向，避免準潔凈區(qū)的空氣流向潔凈區(qū)，造成污染。也就是說，壓差表只有安裝到有空氣流通的地方，通過監(jiān)測壓差數(shù)值，提醒工作人員注意控制空氣流向，才能達到法規(guī)要求的預期目的?！甭犕陝升埖慕忉專髽I(yè)負責人恍然大悟，趕緊組織人員將壓差表裝到了正確的位置。
靈活運用檢查技巧
在對化妝品企業(yè)開展現(xiàn)場檢查時，劉澤龍不僅牢牢把握住了法規(guī)這條“基準線”，也非常善用檢查經(jīng)驗這條“輔助線”。在“兩條線”的密切配合下，他總能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題。
在一次執(zhí)行針對抽檢不合格化妝品的飛檢任務中，企業(yè)負責人將日常生產(chǎn)管理資料擺在檢查組面前，資料和記錄都比較規(guī)范，查找不到突破口，陷入瓶頸。憑借豐富的檢查經(jīng)驗，劉澤龍冷靜地與組員分析可能引入禁用物質的環(huán)節(jié)，并最終將目標鎖定在原料帶入上。為進一步縮小檢查范圍，劉澤龍將已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品涉及的所有原料進行對比，最終將關注范圍從幾十種原料縮小到幾個共用原料。最終，檢查組找到了禁用物質的來源，及時控制了產(chǎn)品質量安全風險。
“文件資料往往是發(fā)現(xiàn)違法事實的重要證據(jù)。在檢查過程中，不能只盯著企業(yè)提供的某一份材料，而是要將多份資料進行比對，并通過數(shù)據(jù)追溯、與企業(yè)人員交流等尋找線索?！眲升堈f。
在對一家化妝品企業(yè)進行檢查時，劉澤龍查看企業(yè)提供的試驗數(shù)據(jù)時發(fā)現(xiàn)，有幾組數(shù)據(jù)時間間隔與其他數(shù)據(jù)規(guī)律明顯不同。該企業(yè)工作人員的回復是“操作人員當時在休息，沒有做試驗”。得到這個解釋后，劉澤龍來到設備前核對該時段的原始數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)上面有該時段的數(shù)據(jù)。意識到問題已經(jīng)暴露，工作人員才不得不承認，為了讓報告中的數(shù)據(jù)全部在合格范圍內(nèi)，他剔除了不合格數(shù)據(jù)，且沒有對不合格數(shù)據(jù)進行分析研判。
“所以，如何確定關鍵環(huán)節(jié)、如何縮小檢查范圍、如何從規(guī)律中找差異，層層抽絲剝繭發(fā)現(xiàn)真相，需要檢查員不斷積累經(jīng)驗?！眲升堈f。
言傳身教帶好新人
作為一名經(jīng)驗豐富的化妝品檢查員，劉澤龍從不吝嗇將知識、經(jīng)驗傳授給其他檢查員。
自2019年起，劉澤龍每年都會參加由國家藥監(jiān)局或北京市藥監(jiān)局組織的檢查員培訓班，與全國化妝品檢查員溝通交流檢查技巧，并通過檢查案例對化妝品法規(guī)中的要點、難點進行講解，幫助其他檢查員準確理解法規(guī)的核心內(nèi)容和重點要求。
《化妝品監(jiān)督管理條例》首次提出化妝品質量安全負責人制度，劉澤龍發(fā)現(xiàn)，很多檢查員對質量安全負責人概念的理解還不充分。為此，他在專題培訓中畫出組織架構圖，并將質量安全負責人應履行的職責和檢查員應檢查的指標列成比對清單，將散落在各個法規(guī)文件中的要求進行整合，幫助其他檢查員理解掌握。
實踐是提升檢查能力的有效方法。劉澤龍每次作為檢查組組長帶隊進行現(xiàn)場檢查時，都會言傳身教，在檢查實踐中做好“傳幫帶”。
“現(xiàn)場檢查時，劉主任十分注重細節(jié)，總能敏銳地關注到我們忽視的風險點?！北本┦谢瘖y品審評檢查中心化妝品檢查員林琳談起跟隨劉澤龍檢查的經(jīng)歷時說。
在一次檢查企業(yè)配制間時，車間角落里放置了一個儲存罐，其他檢查員并沒有在意這個罐子，劉澤龍直接繞過乳化設備走過去，發(fā)現(xiàn)罐中竟儲存了大量的酒精。“劉主任當即要求企業(yè)按照?；饭芾硪?guī)定，將酒精放到危化品柜中?！绷至照f，“劉主任此前多次強調‘檢查員多走一步、多看一眼，就可能發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)活動中存在的潛在風險，及時指導企業(yè)消除隱患’，這次檢查讓我對此有了更深刻的體會。”
此外，劉澤龍也會“因材施教”，結合檢查員自身的專業(yè)特點對其進行培訓及分工。在他看來，檢查員沒有“新”“老”之分，不同專業(yè)背景的檢查員都有各自的優(yōu)勢，而他能做的只是毫無保留地將自己對法規(guī)的理解和檢查經(jīng)驗分享給年輕檢查員，幫助他們快速成長，加快助推職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設。
“一名優(yōu)秀的化妝品檢查員，要有一雙能夠發(fā)現(xiàn)問題的眼睛，一個勤于思考的頭腦，一顆忠實履行化妝品監(jiān)管責任的心。做好本職工作，帶好檢查員隊伍，就是我作為一名老化妝品檢查員存在的意義。”這是劉澤龍的工作信條，也是他的工作實踐。（李易真)
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