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智通財經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,公司碳酸氫鈉林格注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品用于循環(huán)血容量及組織間液減少時細(xì)胞外液的補充,代謝性酸中毒的糾正。
碳酸氫鈉林格注射液是日本大冢制藥公司研制的圍手術(shù)期注射液,經(jīng)查詢,2022年碳酸氫鈉林格注射液全球銷售額合計約4754萬美元。截至目前,碳酸氫鈉林格注射液仿制藥一致性評價項目累計已投入研發(fā)費用約530萬元。
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