隨著國內三家HPV疫苗企業(yè)相繼發(fā)布半年報，千億元HPV市場正迎來變局。智飛生物憑借獨家代理默沙東九價HPV疫苗“躺贏”，萬泰生物二價HPV疫苗銷量首次下滑，沃森生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量卻大幅增長。
(資料圖)
一位接近疫苗研發(fā)公司人士在接受《華夏時報》記者采訪時表示，HPV疫苗市場巨大，九價HPV疫苗正在成為市場領銜產(chǎn)品，多家疫苗企業(yè)加速九價HPV疫苗的研發(fā)競爭，市場硝煙四起，但在供不應求的整體市場行情下，HPV疫苗市場還遠沒有飽和，市場滲透率僅6.1％，仍然有很大的增長空間。因此，高價苗研發(fā)能力和投產(chǎn)速度正在成為HPV疫苗企業(yè)的核心競爭力。
二價陷入價格戰(zhàn)
目前，國內市場獲批的HPV疫苗共有5款，三款進口疫苗為默沙東四價疫苗“佳達修”、九價疫苗“佳達修9”、葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”；兩款國產(chǎn)疫苗為萬泰生物二價疫苗“馨可寧”和沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。而作為首個國產(chǎn)二價HPV疫苗的破局者，萬泰生物的“馨可寧”自2019上市便一舉打破國外公司壟斷局面，撐起了HPV國產(chǎn)替代的黃金時代，此后，“馨可寧”長期占據(jù)二價HPV市場，也為萬泰生物帶來了傲人的業(yè)績。
變局開始于2022年沃森生物的二價HPV疫苗“沃澤惠”上市，據(jù)獲批文件，“沃澤惠”的規(guī)格為0.5ml/瓶或支（劑型：注射劑），兩個規(guī)格分別是每針319元和每針329元。此定價與萬泰生物馨可寧相當。但是很快，為了讓產(chǎn)品盡快占據(jù)市場，沃森生物不惜降低價格拿下政府的招投標項目。
2022年5月，沃森生物和萬泰生物2價HPV疫苗共同中標南京政府采購HPV疫苗采購項目，沃森生物就以低價拿下了更多的采購量。該項目采購數(shù)量為3.2萬支，其中沃森生物以246元/支的價格中標，采購量為2.24萬支，而萬泰生物329元/支價格的僅中標0.96萬支。2022年9月，在福建省政府采購網(wǎng)公開HPV疫苗采購項目中，沃森生物又憑借245元/支的低價“擠掉”了萬泰生物，從而獲得了獨家中標。
此后，萬泰生物也主動降價，2023年7月，在廣東省政府采購中心官網(wǎng)公開的廣東省2023年入學適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購項目結果公告中，萬泰生物則報出了116元/支的低價而成功中標，降幅接近65%。這次沃森生物旗下玉溪澤潤則以單劑146元的報價落選。
遺憾的是，價格戰(zhàn)并沒有讓萬泰生物獲得更多的銷量，半年報顯示，2023年上半年，萬泰生物營業(yè)收入41.64億元，同比減少29.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤17.02億元，同比減少36.78%；萬泰生物稱，業(yè)績下降原因之一便是二價宮頸癌疫苗及新冠相關產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，導致凈利潤下降。
值得一提的是，記者查詢發(fā)現(xiàn)，據(jù)中檢院披露的數(shù)據(jù)，2023年上半年，萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧” 獲批簽發(fā)234批次，同比增長67%。相比之下，半年報中只透露出“馨可寧” 銷量突破千萬支，但產(chǎn)品銷售收入仍然下滑，這是否意味著出現(xiàn)了滯銷情況？彼時，《華夏時報》記者聯(lián)系萬泰生物方面，截至發(fā)稿，對方并未回復。
而對于激烈的市場競爭，沃森生物表示，公司目前上市的產(chǎn)品均非獨家品種，每一個品種都有競爭廠家，后續(xù)可能陸續(xù)有新廠家加入，傳統(tǒng)疫苗市場的競爭日益激烈，這些都將對公司產(chǎn)品的市場占有率和銷售價格造成不利影響。為應對這一挑戰(zhàn)，公司將不斷加快新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進度，主動實現(xiàn)產(chǎn)品升級，強化質量意識，加大力量打造沃森產(chǎn)品高品質的品牌形象，維護和增強公司產(chǎn)品在市場競爭中的優(yōu)勢。
“從萬泰生物二價HPV疫苗銷量首次下滑和沃森生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量大幅增長的情況來看，二價HPV市場似乎降溫了。價格戰(zhàn)可能是一種短期策略，但是否是長遠之計還需要進一步觀察。價格戰(zhàn)可能會降低企業(yè)的盈利能力，而且隨著市場競爭加劇，企業(yè)可能需要通過提高產(chǎn)品質量、增加研發(fā)投入等方式來保持競爭力?！苯?jīng)濟學家余豐慧在接受《華夏時報》記者采訪時表示。
變局進行時
智飛生物是默沙東四價和九價HPV疫苗在國內的獨家代理商，受益于HPV疫苗紅利，智飛生物業(yè)績隨之水漲船高。
半年報顯示，智飛生物上半年代理產(chǎn)品營收235.83億元，占總營收的比重超過95%。營利雙收的背后，是合作伙伴默沙東在中國市場的大賣，據(jù)默沙財報顯示，今年上半年，默沙東HPV疫苗（含四價和九價）全球銷售額達到24.6億美元，同比增長47%。默沙東稱，中國市場的增長是主要驅動因素。
數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)626.6651萬支，同比增長28.5%，九價HPV疫苗批簽發(fā)1467.8176萬支，同比增長57.85%。也就是說，上半年智飛生物代理的進口HPV疫苗共批簽發(fā)2094.4827萬支，這一數(shù)字超過2021年兩款HPV疫苗1900萬支的全年批簽發(fā)量，而2022全年的批簽發(fā)量為2950.57萬支，也就是說，今年上半年的批簽發(fā)量已經(jīng)達到了去年全年批簽發(fā)量的70%。
平安證券研報分析指出，智飛生物上半年代理產(chǎn)品銷售235.83億元（+41.35%），根據(jù)該銷售規(guī)模及各產(chǎn)品批簽發(fā)情況，推測上半年銷售9價HPV1300萬支左右、4價HPV550萬支左右、RV500萬支左右，HPV疫苗與RV疫苗銷售數(shù)量上升加上HPV9價苗占比提升，帶動代理產(chǎn)品收入規(guī)模顯著增長。
九價HPV疫苗供不應求的狀態(tài)，這也為國內企業(yè)創(chuàng)造了機會。據(jù)不完全統(tǒng)計，九價HPV疫苗研發(fā)進展較快的本土企業(yè)有萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物五家，其相關疫苗產(chǎn)品均已進入III期臨床階段。
據(jù)萬泰生物半年報透露，公司九價HPV疫苗的III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大順利進行中，III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設，正進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。
今年5月，沃森生物接受投資者調研時稱，公司九價HPV疫苗于2022年9月啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”，目前已完成全程免疫后1個月的采血，獲得免疫原性結果后，還需繼續(xù)開展效力研究的臨床試驗。
業(yè)內人士分析，2025年后將有多款九價HPV疫苗上市，競爭將會加劇，市場格局尚存有諸多不確定性。
余豐慧對本報記者表示，九價HPV疫苗目前仍然由智飛生物獨家代理，但隨著其他企業(yè)的進入，競爭勢必會激烈。后來者要想分到一杯羹，需要通過以下幾個方面來提升競爭力：首先，加大研發(fā)投入，開發(fā)更具競爭力的產(chǎn)品；其次，建立良好的銷售渠道和市場推廣策略，提高產(chǎn)品的知名度和市場份額；此外，與醫(yī)療機構和政府合作，爭取政策支持和市場準入優(yōu)勢。
（文章來源：華夏時報）
關鍵詞：
