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此次培訓班由省藥品監管局和省藥品審評核查中心聯合舉辦,采取線上理論講解+線下入企實訓方式進行。
線上培訓階段,邀請國內檢查專家和培訓講師圍繞法規解讀、中藥制劑、中藥飲片生產和質量控制、生產過程質量控制管理、實驗室系統質量控制和質量保證、數據完整性管理實踐、現場檢查程序及相關文書制作、現場標準解讀等內容進行直播講解,授課內容針對性強、專業性深、實操性好。
圖片來源:省藥品監督管理局提供
培訓班第二階段的入企實訓,由檢查經驗比較豐富、水平較高的資深檢查員擔任組長,組成8個檢查組深入藥品生產企業,在現場實訓環節作為帶教老師,進一步對檢查流程、檢查中應該注意的重點環節、重點內容進行實戰性演練,有效提升新任檢查員解決實際問題的能力。
本次培訓學員逾200人,覆蓋了省局機關、省藥檢院、審評核查中心、不良反應監測中心以及各市州市場監管局和檢驗檢測機構人員,既有老檢查員,也有新入職檢查員,特別是邀請了部分藥品生產企業質量管理人員和高校藥學專業教授和講師參加培訓,積極優化藥品檢查員隊伍的專業結構、學歷結構、年齡結構,拓寬發展職業空間,為檢查員隊伍可持續發展夯實基礎。
學員們紛紛表示,此次培訓非常實用,效果很好,既學習了藥品檢查的基礎理論知識,又通過實訓掌握了檢查技巧,提高了檢查業務水平和能力,為今后開展藥品檢查工作奠定了堅實的基礎。
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