國家藥品監督管理局近日發布公告稱,停止含呋喃唑酮復方制劑的生產、銷售和使用。
公告稱,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業于2019年3月31日前召回。
呋喃唑酮是一種硝基呋喃類抗生素,可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。其不良反應主要有惡心,嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等,偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。若超量或長期連續用藥,會對中樞神經系統造成不可逆的損傷。在公告中,國家藥監局給出了四種禁用的含呋喃唑酮的復方制劑,分別為復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片,多用于治療消化系統炎癥。
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