為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,根據(jù)2021年河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃,河北省藥監(jiān)局組織對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
近日,河北省藥監(jiān)局將抽檢中發(fā)現(xiàn)的5批次不符合標(biāo)準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了公告。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,河北省藥監(jiān)局已會同被抽樣單位所在地市場監(jiān)督管理局,督促相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章要求進行風(fēng)險評估,指導(dǎo)涉及的經(jīng)營和使用單位制定整改措施并按期整改到位。(河北日報記者馬彥銘)
關(guān)鍵詞: 不符合標(biāo)準規(guī)定 河北省 醫(yī)療器械 監(jiān)督抽檢結(jié)果