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    鄭州倆醫(yī)療器械公司所售醫(yī)療器械抽查不合格

    2018-08-20 16:38:06 來源:東方今報(bào)

    據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局8月20日消息,鄭州兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械在抽檢中被查出不合格,目前我省食藥監(jiān)部門已對依法對倆醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行罰款等處罰。

    據(jù)悉,根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告(第5號)要求,河南省食品藥品監(jiān)督管理局立即對通告涉及的鄭州迪生儀器儀表有限公司、河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司產(chǎn)品召回、不合格原因調(diào)查、落實(shí)整改措施及信息公開等情況進(jìn)行了監(jiān)督。企業(yè)已按照通告要求對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息;企業(yè)已查明不合格原因,制定整改措施,有關(guān)處置情況企業(yè)已通過網(wǎng)站向社會公布。

    同時(shí),記者了解到,鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局已依法對企業(yè)進(jìn)行了行政處罰。對鄭州迪生儀器儀表有限公司處罰措施是沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械,并處罰款25000元,對河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司處罰措施是沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械,并處罰款35000元。

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