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訊(記者張秀蘭)8月12日，藥物臨床試驗信息公示與登記平臺官網顯示，神州細胞/北京諾寧生物科技登記了一項重組十四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗SCT1000的Ⅲ期臨床試驗，SCT1000曾是全球首個進入臨床研究階段的14價HPV疫苗。
根據藥物臨床試驗信息公示與登記平臺官網信息，SCT1000此次登記的Ⅲ期臨床試驗用于預防HPV6、11等型HPV病毒感染所致的宮頸、外陰、陰道和肛門癌癥，上皮內瘤樣病變和AIS以及生殖器疣的Ⅲ期臨床試驗。早在2021年，神州細胞自主研發的14價HPV疫苗進入臨床，成為全球首個進入臨床研究階段的14價HPV疫苗。
世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》中的數據顯示，已知有100多種不同類型的HPV(人乳頭瘤病毒)，至少有14種具有致癌性，2種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%-80%的宮頸癌病例。產品層面，默沙東、葛蘭素史克兩家外資企業的產品已經進入國內市場，此外，萬泰生物（603392）、沃森生物（300142）兩家本土企業的HPV疫苗也已經相繼獲批。
隨著國家和地方層面頻頻出臺政策，推動HPV疫苗普及，國內疫苗簽發量也在持續增加，HPV疫苗市場也保持了高增長。數據顯示，2017年至2020年，HPV疫苗呈現快速增長態勢，復合增速接近120%。
國金證券研報預估，中國HPV疫苗潛在存量市場為1948億元。也有行業人士預估，雖然前述4家企業都在擴大產能，按照現有產能的上限計算，僅國內存量市場就預計需要10到15年才能“消化”。
除已經上市的幾款疫苗，還有更多產品在研發中，其中就包括十四價、十五價等高價次疫苗。2022年，成大生物和康樂衛士合作開發的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)也已進入臨床階段。
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