近日，壹生檢康與浙江大學醫(yī)學院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院正式簽署“卵巢功能早期預測網(wǎng)絡構建及富血小板血漿干預的機制研究的臨床研究”科研合作項目，該項目已在2022年12月獲批列入2023年度國家衛(wèi)生健康委科學研究基金－浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生重大科技計劃。
本次科研的目的主要是（1）確定抗苗勒氏管激素（AMH）指尖血檢測系統(tǒng)準確性臨床前研究；（2）建立卵巢功能早期篩查的居家檢測網(wǎng)絡閉環(huán)，為 POI 的精準預測奠定基礎；（3）早期識別POI，對POI（早發(fā)性卵巢功能不全）、DOR（卵巢儲備功能不良）患者進行PRP卵巢注射的臨床前研究。
PRP( platelet-rich plasma)又稱富血小板血漿 ：自體卵巢內(nèi)注射富血小板血漿，全血經(jīng)離心后得到血小板濃縮物，含有大量生長因子，能誘發(fā)多種生物活性蛋白的釋放，被用作組織愈合和再生的蛋白來源。近期研究發(fā)現(xiàn)，接受PRP治療的DOR患者竇卵泡數(shù)和臨床妊娠率顯著上升。
醫(yī)學分離出來的PRP（富血小板血漿 ）
“卵巢功能早期預測網(wǎng)絡構建及富血小板血漿干預的機制研究項目的啟動，標志著促進早診早治、提高婦女生殖健康水平已經(jīng)成為的婦科疾病研究的重大方向，這是國家人口工作戰(zhàn)略的一部分，是根據(jù)二十大報告重要精神建立生育支持政策體系落地措施。我們希望通過與壹生檢康這樣創(chuàng)新企業(yè)的合作，讓女性內(nèi)分泌疾病的研究能更加深入、更加實用，惠及婦女健康。”浙江大學醫(yī)學院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院婦科團隊表示。
項目將構建卵巢功能早期預測的居家檢測網(wǎng)絡、POI分級篩查及個體化治療體系及早期預測POI網(wǎng)絡的臨床應用規(guī)律研究，從而實現(xiàn)基于AMH居家檢測初級篩查下構建的分級篩查體系，實現(xiàn)了二級、三級篩查精準治療機制，幫助POI患者提早分析篩查，給予數(shù)據(jù)POI分級治療規(guī)范和精準干預有效舉措，最佳時機干預提升生育力。
壹生檢康CEO王強宇表示：“十分榮幸可以憑借在AMH末梢血檢測的科技成果，加入國家衛(wèi)健委的重大專項。壹生檢康在女性內(nèi)分泌居家檢測領域已經(jīng)積累了豐富的科研成果，并將致力于在卵巢健康度、生育儲備能力、卵巢衰退等檢測及健康管理上實現(xiàn)關鍵技術突破。”王強宇表示，“未來，壹生檢康獨創(chuàng)的微定量末梢血采集裝置，將適用于更多居家檢測的場景，加速推進實驗室研究成果的臨床轉(zhuǎn)化及市場化，實現(xiàn)更便捷、更優(yōu)體驗的產(chǎn)品服務普惠，為大眾的疾病早期預測和防治提供助力。”
壹生檢康獨特的“末梢血采集裝置”原型
本次科研合作雙方將共同完成相應的臨床測試，針對760例女性志愿者，在同一時間分別采集志愿者的靜脈血漿及指尖血檢測AMH濃度，并確定各年齡段的參考范圍后，同時驗證指尖血居家檢測AMH的準確性及各年齡段的參考范圍，最終完成了PRP對POI的治療研究。
相關研究表明：我國的生育率正呈斷崖式的下滑，根據(jù)2021年發(fā)布的第七次人口普查數(shù)據(jù)，2020年全國人口出生率為8.52‰，首次跌破10%，創(chuàng)下了1978年來的新低。生育問題與我國當前全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重要性不言而喻。低生育率的產(chǎn)生原因非常復雜，其中初育年齡的推遲可能是造成生育水平持續(xù)低迷的重要原因。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國女性1990年的平均初育年齡為23歲，2015年為27歲左右，而上海市人口監(jiān)測與家庭發(fā)展處新近頒布的數(shù)據(jù)顯示，2021年上海市女性平均初育年齡30.08歲。伴隨而至的是高齡妊娠和不孕癥的發(fā)生率上升，2016年中國高齡妊娠女性人口占比已升高至31％，統(tǒng)計表明我國不孕人口數(shù)已超過5000萬人，育齡人群生育力持續(xù)下降，不孕不育率近18%。隨著生育年齡的后延，卵巢功能減退對生育的不良影響愈加嚴重。
近年來，女性不孕發(fā)生隨年齡逐年增加
早發(fā)性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency, POI）指女性在40歲以前出現(xiàn)卵巢儲備功能減退，以月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)、促性腺激素升高、雌激素持續(xù)性波動性下降為主要特征，發(fā)病率為3.7%。卵巢功能出現(xiàn)與年齡不相稱的過早衰退，對女性的生殖功能及內(nèi)分泌功能造成巨大的挑戰(zhàn)，容易導致女性生育力丟失。因此早期識別POI，并進行精準干預，激活休眠原始卵泡獲得生長卵泡可以挽救POI患者生育力，可見早期精準篩查，實現(xiàn)防治關口前移是重中之重。
目前國內(nèi)外早期篩查診斷卵巢功能減退及精準干預尚無統(tǒng)一意見，改善生育措施不盡完善。結(jié)合居家檢測理念，建立一套卵巢功能早期預測的標準化流程，從而建立POI早期分級預測及個體化干預的臨床應用體系，促進卵巢生育力及內(nèi)分泌功能的保護。根據(jù)當前臨床實際，盡早對女性的卵巢儲備功能進行篩查評估，對及時診斷、精準干預POI、保留及提高生育力具有非常重要的意義。
“居家檢測篩查”是當前傳統(tǒng)“醫(yī)院診療”模式的重要補充，未來將為助力打造“浙有善育”金名片進行示范性探路。
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