卵巢癌作為女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中發(fā)病率位居第3位的疾病,對女性健康構成了重大威脅,在卵巢癌的治療方面,醫(yī)學界一直在不斷探索與進步。2024年11月28日,國家醫(yī)保局公布了2024年醫(yī)保藥品目錄調整結果,其中,PARP抑制劑氟唑帕利用于晚期卵巢癌一線全人群維持治療的適應癥成功納入醫(yī)保。
氟唑帕利在卵巢癌領域的療效,皆有研究印證,氟唑帕利一線維持治療晚期卵巢癌新適應癥獲批上市是基于FZOCUS-1研究,也是在一線維持治療全人群中第二個獲批該適應癥的PARP抑制劑。FZOCUS-1研究是一項隨機、雙盲、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗,由全國54家中心共同參與,共入組674例受試者,按2:2:1的比例隨機分配至氟唑帕利單藥組、氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼組、安慰劑組,接受維持治療,評價氟唑帕利單藥或氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼對比安慰劑用于晚期卵巢癌患者一線含鉑化療后維持治療的有效性和安全性。
在今年第55屆美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上,FZOCUS系列研究的主要研究者、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授團隊首次公布了FZOCUS-1研究中氟唑帕利單藥對比安慰劑的最新臨床結果。氟唑帕利單藥維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS),且無論是否伴有gBRCA1/2突變,患者均能從氟唑帕利單藥維持治療中獲益;初步生存隨訪數(shù)據(jù)顯示,氟唑帕利單藥組具有總生存期(OS)獲益的趨勢。
氟唑帕利此次適應癥成功納入醫(yī)保,是基于其在晚期卵巢癌治療中的臨床價值體現(xiàn),這一舉措有助于提高我國晚期卵巢癌患者的用藥可及性,使更多患者能夠進行規(guī)范的全程治療管理,從而在一定程度上改善患者的生存狀況和生活質量。這也反映出醫(yī)保政策在保障患者權益、推動合理用藥方面發(fā)揮著積極而重要的作用。
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