隨著國家加大對(duì)醫(yī)療行業(yè)的扶持力度、國民生活水平的提高、醫(yī)療保障體系不斷完善，我國醫(yī)療器械市場增長迅速。為更好地滿足廣大群眾的需求，服務(wù)醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣州海關(guān)通過調(diào)研摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)采購計(jì)劃、貨物流向底賬，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療企業(yè)的政策宣講，結(jié)合“先裝后驗(yàn)”“隨到隨查”等通關(guān)便利化措施，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型、高價(jià)值進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備快速投入使用。今年1-2月，廣州海關(guān)共完成850余批次進(jìn)口醫(yī)療器械目的地查驗(yàn)，涉及貨值約2.78億元人民幣。
【資料圖】
3月16日，登騰（廣州）醫(yī)療器械有限公司物流部負(fù)責(zé)人王岱青帶著醫(yī)療器械進(jìn)口合同、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)資料，急匆匆來到廣州海關(guān)所屬海珠海關(guān)屬地外勤科咨詢。該公司進(jìn)口一批共計(jì)15項(xiàng)、25000余件的牙科種植體、牙科用鉆頭、牙釘?shù)犬a(chǎn)品，由于企業(yè)急于銷售使用，想向海關(guān)申請(qǐng)盡快實(shí)施目的地查驗(yàn)。
圖為廣州海關(guān)所屬海珠海關(guān)關(guān)員對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)施目的地查驗(yàn)。
了解相關(guān)情況后，海珠海關(guān)第一時(shí)間選派業(yè)務(wù)骨干前往企業(yè)，按照企業(yè)預(yù)約目的地查驗(yàn)申請(qǐng)，嚴(yán)格核對(duì)該批進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證信息，核實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械貨證相符及安全、衛(wèi)生、環(huán)保等項(xiàng)目合格，當(dāng)天便出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》交予企業(yè)，該批產(chǎn)品即刻交由企業(yè)投入使用。
“針對(duì)牙科醫(yī)療器械體量小、數(shù)量多、消耗量大的特點(diǎn)，我們提供‘預(yù)約查驗(yàn)、及時(shí)響應(yīng)’服務(wù)，企業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品通關(guān)效率大幅提升。”海珠海關(guān)屬地外勤科科長何全亮介紹，今年1-2月，海珠海關(guān)共監(jiān)管進(jìn)口牙科醫(yī)療器械9批次，涉及貨值約712.6萬元人民幣，同比增長41.5%。
同日，剛運(yùn)抵南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院的一臺(tái)醫(yī)用直線加速器，經(jīng)海珠海關(guān)查驗(yàn)合格后也第一時(shí)間投入了使用。據(jù)了解，該醫(yī)用直線加速器貨值近1400萬元人民幣，總重12.3噸，由于體積較大，在進(jìn)口時(shí)被分裝成41箱。海珠海關(guān)在了解相關(guān)情況后，采取先監(jiān)督設(shè)備拆箱安裝、再“上門”實(shí)施整機(jī)檢驗(yàn)的監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械安裝、調(diào)試與查驗(yàn)無縫銜接。
圖為廣州海關(guān)所屬海珠海關(guān)關(guān)員到牙科醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)調(diào)研。
“海關(guān)主動(dòng)對(duì)接醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口商和設(shè)備代理商，持續(xù)跟進(jìn)貨物到場和設(shè)備安裝計(jì)劃等情況，我們的設(shè)備剛安裝好，海關(guān)就派人對(duì)這臺(tái)設(shè)備實(shí)施檢驗(yàn)，確保了設(shè)備及時(shí)啟用！”南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院設(shè)備負(fù)責(zé)人竇文說。
近年來，廣州海關(guān)還實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械不良事件通報(bào)，結(jié)合我國準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)關(guān)區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析，緊盯重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象，拓寬風(fēng)險(xiǎn)信息采集渠道，積極搜集偽報(bào)瞞報(bào)、無證闖關(guān)、貨證不符等信息，提煉風(fēng)險(xiǎn)要素。同時(shí)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估并實(shí)施精準(zhǔn)布控，強(qiáng)化自檢自控和源頭管理，壓緊壓實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。據(jù)了解，2022年，廣州海關(guān)共完成7720余批次進(jìn)口醫(yī)療器械查驗(yàn)，涉及貨值約23億元人民幣。
文/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者：林琳 通訊員：關(guān)悅
圖/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者：廖雪明 通訊員：郭穎怡
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