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青海新聞網·大美青海客戶端訊 (記者 李娜報道)隨著新冠疫情防控政策調整和疫情防控出現的新情況，公眾對防疫醫療器械需求快速增長，供需矛盾增大。針對青海醫用制氧機供需緊張局面，青海省藥品監督管理局認真落實省委省政府關于強化防疫物資保供的要求，主動擔當作為，引導企業參與醫用制氧產品的注冊和生產，加快推進我省自主醫用制氧機生產，助推醫藥產業全面發展。
自2022年12月下旬以來，省藥品監督管理局主動靠前為我省首家申請醫用膜制氧系統產品(制氧機)企業提供業務指導服務，幫助企業解決產品注冊和生產中面臨的技術問題，改革創新，按照“標準不減、審批提速”的原則，優化審批流程，壓縮審批時限，實行產品注冊與生產許可并聯檢查、同步審批，在最短時間內批準企業產品注冊和生產許可。2023年1月19日，省藥品監督管理局黨組書記、局長謝宏敏向西寧凌格風工貿有限公司負責人頒發醫用膜制氧機產品注冊證和生產許可證，標志著我省首家醫用膜制氧機產品獲批上市，成為全國第一家高原醫用膜制氧機生產企業。據了解，該產品采用先進的制氧技術，成為分子篩制氧機和液氧儲罐的更新換代產品。在同等制氧設備中，具有占地面積更小、制氧效率更高、功率更低等技術領先特點。特別是該企業生產的便攜式制氧機具備體積小、易攜帶、智能化的優勢，能夠滿足高原偏遠地區公眾用氧需求。
下一步，省藥品監督管理局將進一步加強上市產品的質量監管，全程跟進企業生產質量管理，督促企業完善質量管理體系，不斷強化質量安全意識，切實維護消費者用械安全。企業負責人承諾，堅決落實產品質量安全主體責任，嚴格遵守醫療器械生產質量管理規范，在確保產品質量的前提下擴大產能，實現規模化生產，為維護人民群眾健康，積極履行企業的社會責任。
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