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    唐山市深入開展藥品安全專項整治行動 共辦理相關案件464起 罰沒款477.5萬元

    2022-12-21 12:42:20 來源:河北新聞網


    (資料圖片)

    河北新聞網訊(河北日報記者師源)藥品安全關系民生福祉。自2022年3月開始,唐山市市場監管局針對藥品、醫療器械、化妝品等領域群眾反映較為突出問題,在全市范圍內開展了藥品安全專項整治行動,有效保障了人民群眾用藥安全。截至目前,共辦理藥品、醫療器械、化妝品一般程序案件464起,罰沒款477.5萬元,其中藥品案件309件、醫療器械案件57件、化妝品案件98件,重大案件17件。

    如何推動專項行動高效深入開展,完善監管體系是關鍵。為此,唐山市建立市、縣兩級市場監管部門成立專項整治工作領導小組,組建工作專班,印發行動方案,明確工作分工;全市241個鄉鎮實現鄉鎮藥品安全議事機構全覆蓋;6256個村(社區)組建藥品監督員、信息員隊伍,配備監督員8181人、信息員12031人,縱貫市、縣、鄉、村四級的監管網格,保障了專項行動的快速、高效開展。同時,將專項整治行動納入全市督導檢查考核計劃,采取實地抽查、座談交流等方式,加速全市同頻共振。

    圍繞提升藥品監管效能,在全市藥品批發企業與省藥監局倉儲視頻、溫濕度監測非現場監管系統完成對接并正常啟用的基礎上,謀劃推進唐山市藥品智慧監管平臺建設,逐步形成以監管信息數據分析實現風險點篩選、風險研判的分級分類管理,以遠程對接實現非現場監管,以企業購銷存上傳數據實現藥品流通追溯。

    打好監管執法“組合拳”,努力實現藥品生產、流通、使用全過程“無縫”監管,讓專項整治更具靶向性。

    行動中,唐山市市場監管局緊盯重點領域、重點品種、重要環節,建立違法違規線索清單,實施掛賬督辦、銷號管理。圍繞中藥飲片、醫用氧、藥用輔料生產企業和醫療機構制劑室,聯合特設、廣告、食藥檢中心開展在產企業全覆蓋檢查和抽檢,發現并整改問題隱患9條、警示約談1家。開展化藥生產環節的藥品包裝材料生產環節專項整治,每季度進行風險研判分析,抽檢藥包材21批次。持續開展非法渠道購進藥品、疫苗質量、特殊藥品等專項檢查,累計檢查藥品零售連鎖總部43家次、零售藥店10757家次、醫療機構1009家次,責令整改86家、停業整頓123家,抽檢藥品702批次、未檢出不合格藥品。統籌推進醫療機構藥械質量安全提升行動、防疫用械質量監管、醫療器械“清網”行動等工作,檢查醫療器械經營單位2779家次、使用單位854家次。以兒童化妝品及特殊化妝品為重點,突出美容店、美容院等重點場所,堅持日常監管、專項整治、投訴舉報、監督抽檢等多管齊下,全面排查化妝品風險隱患,全市累計檢查相關企業1086家,責令整改128家。

    保持打假治劣高壓態勢,有效推進行刑銜接。盤活日常檢查、專項整治、監督抽驗等信息資源,強化分析研判,進一步拓寬案源渠道。探索建立與藥品、醫療器械知名企業聯合打假機制,及時掌握產品信息,顯著提升打假針對性。與公安部門建立并落實聯席會議、信息互通等機制,形成“信息互通、提前介入、聯合檢查、現場移送”的聯合辦案方式,嚴厲打擊涉及面廣、社會影響大的藥械違法犯罪行為。行動開展以來,為公安部門出具產品認定意見書32份,聯合公安部門查辦了吳某等人非法銷售回收藥案、安宮牛黃丸系列假藥案等一批大案要案。

    此外,還組織開展執法案件“回頭看”,強化案件辦理法律適用的準確性、調查取證的完整性、執法程序的嚴謹性和自由裁量的合理性。同時,查找、分析、研判既往案例中的共性問題和突出問題,推動案件查辦工作向縱深開展。此次活動,共檢查執法案卷56本,發現問題16條并逐條整改到位。

    關鍵詞: 醫療器械 公安部門

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