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河北新聞網訊（河北日報記者師源）藥品安全關系民生福祉。自2022年3月開始，唐山市市場監管局針對藥品、醫療器械、化妝品等領域群眾反映較為突出問題，在全市范圍內開展了藥品安全專項整治行動，有效保障了人民群眾用藥安全。截至目前，共辦理藥品、醫療器械、化妝品一般程序案件464起，罰沒款477.5萬元，其中藥品案件309件、醫療器械案件57件、化妝品案件98件，重大案件17件。
如何推動專項行動高效深入開展，完善監管體系是關鍵。為此，唐山市建立市、縣兩級市場監管部門成立專項整治工作領導小組，組建工作專班，印發行動方案，明確工作分工；全市241個鄉鎮實現鄉鎮藥品安全議事機構全覆蓋；6256個村（社區）組建藥品監督員、信息員隊伍，配備監督員8181人、信息員12031人，縱貫市、縣、鄉、村四級的監管網格，保障了專項行動的快速、高效開展。同時，將專項整治行動納入全市督導檢查考核計劃，采取實地抽查、座談交流等方式，加速全市同頻共振。
圍繞提升藥品監管效能，在全市藥品批發企業與省藥監局倉儲視頻、溫濕度監測非現場監管系統完成對接并正常啟用的基礎上，謀劃推進唐山市藥品智慧監管平臺建設，逐步形成以監管信息數據分析實現風險點篩選、風險研判的分級分類管理，以遠程對接實現非現場監管，以企業購銷存上傳數據實現藥品流通追溯。
打好監管執法“組合拳”，努力實現藥品生產、流通、使用全過程“無縫”監管，讓專項整治更具靶向性。
行動中，唐山市市場監管局緊盯重點領域、重點品種、重要環節，建立違法違規線索清單，實施掛賬督辦、銷號管理。圍繞中藥飲片、醫用氧、藥用輔料生產企業和醫療機構制劑室，聯合特設、廣告、食藥檢中心開展在產企業全覆蓋檢查和抽檢，發現并整改問題隱患9條、警示約談1家。開展化藥生產環節的藥品包裝材料生產環節專項整治，每季度進行風險研判分析，抽檢藥包材21批次。持續開展非法渠道購進藥品、疫苗質量、特殊藥品等專項檢查，累計檢查藥品零售連鎖總部43家次、零售藥店10757家次、醫療機構1009家次，責令整改86家、停業整頓123家，抽檢藥品702批次、未檢出不合格藥品。統籌推進醫療機構藥械質量安全提升行動、防疫用械質量監管、醫療器械“清網”行動等工作，檢查醫療器械經營單位2779家次、使用單位854家次。以兒童化妝品及特殊化妝品為重點，突出美容店、美容院等重點場所，堅持日常監管、專項整治、投訴舉報、監督抽檢等多管齊下，全面排查化妝品風險隱患，全市累計檢查相關企業1086家，責令整改128家。
保持打假治劣高壓態勢，有效推進行刑銜接。盤活日常檢查、專項整治、監督抽驗等信息資源，強化分析研判，進一步拓寬案源渠道。探索建立與藥品、醫療器械知名企業聯合打假機制，及時掌握產品信息，顯著提升打假針對性。與公安部門建立并落實聯席會議、信息互通等機制，形成“信息互通、提前介入、聯合檢查、現場移送”的聯合辦案方式，嚴厲打擊涉及面廣、社會影響大的藥械違法犯罪行為。行動開展以來，為公安部門出具產品認定意見書32份，聯合公安部門查辦了吳某等人非法銷售回收藥案、安宮牛黃丸系列假藥案等一批大案要案。
此外，還組織開展執法案件“回頭看”，強化案件辦理法律適用的準確性、調查取證的完整性、執法程序的嚴謹性和自由裁量的合理性。同時，查找、分析、研判既往案例中的共性問題和突出問題，推動案件查辦工作向縱深開展。此次活動，共檢查執法案卷56本，發現問題16條并逐條整改到位。
