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河北新聞網(wǎng)12月23日訊（河北日?qǐng)?bào)記者周禹佳）從廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，近年來，廊坊市著力加強(qiáng)藥品安全全生命周期監(jiān)管協(xié)同，壓緊壓實(shí)各級(jí)屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，全面構(gòu)建藥品安全工作新格局，不斷提升藥品安全監(jiān)管水平和保障能力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，沒有發(fā)生較大及以上的藥品安全事故，連續(xù)五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級(jí)，評(píng)議考核成績(jī)近三年均排名全省第二。
堅(jiān)持政治引領(lǐng)，著力深化黨政同責(zé)。廊坊市始終把藥品安全工作擺在突出位置，將藥品安全工作納入黨政領(lǐng)導(dǎo)班子、領(lǐng)導(dǎo)干部考核指標(biāo)體系，督促各級(jí)各相關(guān)部門切實(shí)履行好藥品安全工作職責(zé)，為藥品安全監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的組織保障。同時(shí)，指導(dǎo)各地健全完善食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了市縣鄉(xiāng)三級(jí)全覆蓋，藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)上下貫通、齊抓共管、聯(lián)防聯(lián)治的治理體系日趨完善。
健全監(jiān)管法規(guī)制度體系，廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)格執(zhí)行藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)，實(shí)行行政處罰案件法制審核辦法、行政執(zhí)法公示實(shí)施辦法，組織開展行政執(zhí)法案卷評(píng)查，提高依法行政、執(zhí)法辦案水平。
堅(jiān)持問題導(dǎo)向，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查防控。廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局深化多維度、多層級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，綜合運(yùn)用信用監(jiān)管、分級(jí)監(jiān)管、警示教育等手段，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)對(duì)缺陷問題、風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行全面排查和評(píng)估整改，確保生產(chǎn)經(jīng)營全過程合法合規(guī)。他們集中開展非法渠道購銷藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、購銷特殊藥品等專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品和偽造、騙取許可證行為；嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)使用藥品行為；嚴(yán)厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷售藥品行為；嚴(yán)厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品等行為。
全面加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)格新冠病毒疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種全過程質(zhì)量管控，嚴(yán)防疫苗脫離冷鏈、非法流通販賣。特別是對(duì)各縣（市、區(qū)）疾控機(jī)構(gòu)、接種單位冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查檢查，確保疫苗接收、購進(jìn)、儲(chǔ)存、供應(yīng)和溫度記錄的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，與公安、衛(wèi)健等部門密切配合，共同打擊違法違規(guī)行為。截至目前，全市共檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)11家次，新冠疫苗定點(diǎn)接種單位215家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。
壓實(shí)主體責(zé)任，廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)貨查驗(yàn)專項(xiàng)整治，通過發(fā)放《化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管告知書》、建設(shè)示范店、推廣信息化手段等多種方式，持續(xù)推進(jìn)化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)。截至目前，全市已創(chuàng)建化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)示范店156家，查安康A(chǔ)PP共入駐化妝品經(jīng)營使用單位4088家，錄入82708條產(chǎn)品信息，居全省前列。
把握發(fā)展機(jī)遇，高站位承接進(jìn)口化妝品備案窗口任務(wù)。自2021年11月1日起，注冊(cè)地在河北省行政區(qū)域范圍內(nèi)的境內(nèi)責(zé)任人，由省藥品監(jiān)督管理局辦理其進(jìn)口普通化妝品備案。同時(shí)，省局決定在四個(gè)自貿(mào)區(qū)所在市市場(chǎng)監(jiān)管部門設(shè)立進(jìn)口普通化妝品備案受理窗口，負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口普通化妝品備案資料進(jìn)行初審，以及紙質(zhì)資料的接收和留檔工作。廊坊市作為河北省設(shè)立的四個(gè)進(jìn)口普通化妝品備案窗口之一，受理注冊(cè)地在廊坊市、滄州市、張家口市的境內(nèi)責(zé)任人申請(qǐng)。自承接以來，已審核進(jìn)口普通化妝品備案26件，為企業(yè)提供了極大便利。
建立合作機(jī)制是深化京津冀藥品安全監(jiān)管執(zhí)法區(qū)域聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)。在去年與京津區(qū)縣建立合作機(jī)制的基礎(chǔ)上，今年，廊坊市政府食藥安辦、天津市靜海區(qū)食藥安辦、滄州市政府食安辦又簽署了《天津市靜海區(qū) 河北省滄州市 河北省廊坊市深化京津冀市場(chǎng)監(jiān)管區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作備忘錄》，增強(qiáng)了跨區(qū)域監(jiān)管工作合力，打造藥品安全高質(zhì)量發(fā)展共建共享新格局。此外，廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開了“通武廊”區(qū)域聯(lián)動(dòng)協(xié)作會(huì)議，重新修訂《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制建設(shè)協(xié)議》，共同學(xué)習(xí)通武廊食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動(dòng)議事協(xié)調(diào)制度、信息通報(bào)制度、應(yīng)急執(zhí)法協(xié)作實(shí)施方案，提出了互派掛職干部、聯(lián)合開展食品藥品應(yīng)急演練等建設(shè)性意見。
開展聯(lián)合共治活動(dòng)是強(qiáng)化區(qū)域醫(yī)藥監(jiān)管執(zhí)法的重要內(nèi)容。今年6、7月份，廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局承辦了2022年全國化妝品安全、醫(yī)療器械安全科普宣傳周京津冀三省市聯(lián)合宣傳啟動(dòng)儀式，超500萬人在線觀看；在線下，京津冀三地藥品監(jiān)管部門組織各級(jí)化妝品監(jiān)管人員和化妝品注冊(cè)人備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行觀看，并利用樓宇和商圈顯示屏進(jìn)行投放，集中展示三地在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控、深化改革創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果。
廊坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持以創(chuàng)新支撐監(jiān)管、以服務(wù)促進(jìn)發(fā)展的理念，努力打造具有廊坊特色的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐服務(wù)品牌。積極參與藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。先后完成紅參摻糖增重補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)等制定工作，今年繼續(xù)承擔(dān)河北省習(xí)用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。目前，起草或參與制定的國家、省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)已達(dá)11項(xiàng)。
