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河北新聞網12月23日訊（河北日報記者周禹佳）從廊坊市市場監督管理局獲悉，近年來，廊坊市著力加強藥品安全全生命周期監管協同，壓緊壓實各級屬地管理責任和企業主體責任，全面構建藥品安全工作新格局，不斷提升藥品安全監管水平和保障能力，促進醫藥產業高質量發展，沒有發生較大及以上的藥品安全事故，連續五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級，評議考核成績近三年均排名全省第二。
堅持政治引領，著力深化黨政同責。廊坊市始終把藥品安全工作擺在突出位置，將藥品安全工作納入黨政領導班子、領導干部考核指標體系，督促各級各相關部門切實履行好藥品安全工作職責，為藥品安全監管工作提供強有力的組織保障。同時，指導各地健全完善食品藥品安全議事協調機構，實現了市縣鄉三級全覆蓋，藥品安全議事協調機構上下貫通、齊抓共管、聯防聯治的治理體系日趨完善。
健全監管法規制度體系，廊坊市市場監督管理局嚴格執行藥品行政處罰裁量基準，實行行政處罰案件法制審核辦法、行政執法公示實施辦法，組織開展行政執法案卷評查，提高依法行政、執法辦案水平。
堅持問題導向，加強風險排查防控。廊坊市市場監督管理局深化多維度、多層級風險會商，綜合運用信用監管、分級監管、警示教育等手段，監督指導企業對缺陷問題、風險隱患進行全面排查和評估整改，確保生產經營全過程合法合規。他們集中開展非法渠道購銷藥品、醫療機構藥品、購銷特殊藥品等專項整治，嚴厲打擊無證經營藥品和偽造、騙取許可證行為；嚴厲打擊從非法渠道購進使用藥品行為；嚴厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質證明文件、出租出借證照非法購進銷售藥品行為；嚴厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品等行為。
全面加強疫苗質量安全監管。廊坊市市場監督管理局嚴格新冠病毒疫苗儲存、運輸、接種全過程質量管控，嚴防疫苗脫離冷鏈、非法流通販賣。特別是對各縣（市、區）疾控機構、接種單位冷鏈運輸環節進行抽查檢查，確保疫苗接收、購進、儲存、供應和溫度記錄的真實性、完整性和準確性。同時，與公安、衛健等部門密切配合，共同打擊違法違規行為。截至目前，全市共檢查疾病預防控制機構11家次，新冠疫苗定點接種單位215家次，未發現違法違規問題。
壓實主體責任，廊坊市市場監督管理局開展化妝品經營環節進貨查驗專項整治，通過發放《化妝品經營單位監管告知書》、建設示范店、推廣信息化手段等多種方式，持續推進化妝品進貨查驗制度落實。截至目前，全市已創建化妝品進貨查驗示范店156家，查安康APP共入駐化妝品經營使用單位4088家，錄入82708條產品信息，居全省前列。
把握發展機遇，高站位承接進口化妝品備案窗口任務。自2021年11月1日起，注冊地在河北省行政區域范圍內的境內責任人，由省藥品監督管理局辦理其進口普通化妝品備案。同時，省局決定在四個自貿區所在市市場監管部門設立進口普通化妝品備案受理窗口，負責對進口普通化妝品備案資料進行初審，以及紙質資料的接收和留檔工作。廊坊市作為河北省設立的四個進口普通化妝品備案窗口之一，受理注冊地在廊坊市、滄州市、張家口市的境內責任人申請。自承接以來，已審核進口普通化妝品備案26件，為企業提供了極大便利。
建立合作機制是深化京津冀藥品安全監管執法區域聯動的基礎。在去年與京津區縣建立合作機制的基礎上，今年，廊坊市政府食藥安辦、天津市靜海區食藥安辦、滄州市政府食安辦又簽署了《天津市靜海區 河北省滄州市 河北省廊坊市深化京津冀市場監管區域聯動合作備忘錄》，增強了跨區域監管工作合力，打造藥品安全高質量發展共建共享新格局。此外，廊坊市市場監督管理局組織召開了“通武廊”區域聯動協作會議，重新修訂《深化京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設協議》，共同學習通武廊食品藥品安全區域聯動議事協調制度、信息通報制度、應急執法協作實施方案，提出了互派掛職干部、聯合開展食品藥品應急演練等建設性意見。
開展聯合共治活動是強化區域醫藥監管執法的重要內容。今年6、7月份，廊坊市市場監督管理局承辦了2022年全國化妝品安全、醫療器械安全科普宣傳周京津冀三省市聯合宣傳啟動儀式，超500萬人在線觀看；在線下，京津冀三地藥品監管部門組織各級化妝品監管人員和化妝品注冊人備案人、生產經營企業進行觀看，并利用樓宇和商圈顯示屏進行投放，集中展示三地在法規體系建設、服務疫情防控、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果。
廊坊市市場監督管理局堅持以創新支撐監管、以服務促進發展的理念，努力打造具有廊坊特色的藥品監管技術支撐服務品牌。積極參與藥品標準制修訂工作。先后完成紅參摻糖增重補充檢驗方法、河北省中藥材標準等制定工作，今年繼續承擔河北省習用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質量標準的制定。目前，起草或參與制定的國家、省級藥品標準累計已達11項。
