近日,石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司(下稱(chēng)“石藥圣雪”)傳來(lái)喜訊。公司的阿卡波糖產(chǎn)品成功獲得德國(guó)頒發(fā)的歐盟GMP證書(shū),這標(biāo)志著阿卡波糖產(chǎn)品的歐盟EDQM認(rèn)證工作圓滿(mǎn)完成。
石藥圣雪是集團(tuán)重要的原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地之一,公司拳頭產(chǎn)品阿卡波糖、無(wú)水葡萄糖均是具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高端原料產(chǎn)品。為進(jìn)一步開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),2023年,石藥圣雪開(kāi)展了阿卡波糖的歐盟EDQM質(zhì)量認(rèn)證。
2023年8月,歐盟EDQM對(duì)石藥圣雪阿卡波糖進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。石藥圣雪上下齊心協(xié)力,認(rèn)真迎檢,順利通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)檢查。隨著現(xiàn)在GMP證書(shū)的到來(lái),石藥圣雪阿卡波糖歐盟EDQM認(rèn)證工作正式畫(huà)上圓滿(mǎn)句號(hào)。
歐盟EDQM是全球公認(rèn)的最權(quán)威、最嚴(yán)格和最具影響力的藥品質(zhì)量管理和監(jiān)督機(jī)構(gòu)。歐盟GMP證書(shū)的獲得,標(biāo)志著石藥圣雪的阿卡波糖產(chǎn)品質(zhì)量已具備國(guó)際一流水準(zhǔn),為產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)售再獲強(qiáng)力背書(shū),也為產(chǎn)品可以進(jìn)入歐、美等高端國(guó)際市場(chǎng)增添了一項(xiàng)重要砝碼。
長(zhǎng)期以來(lái),石藥集團(tuán)高度重視產(chǎn)品質(zhì)量工作,不斷對(duì)標(biāo)世界一流的質(zhì)量管理,奔向更高層次的質(zhì)量目標(biāo)。目前,石藥依托國(guó)際化的質(zhì)量體系,已經(jīng)取得了13張CEP證書(shū)和25個(gè)DMF登記號(hào),25個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。
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