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    BioNTech就其mRNA新冠疫苗與肝炎可能相關(guān)的不良反應(yīng)事件回應(yīng)關(guān)切

    2022-04-29 18:27:57 來(lái)源:百度百家

    就mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎之間的相關(guān)性,BioNTech公司28日回復(fù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱(chēng):我們非常重視與我們的mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相關(guān)的不良反應(yīng)事件,同時(shí)密切監(jiān)測(cè)此類(lèi)事件并收集相關(guān)信息以與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享。歐洲藥品管理局(EMA)的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)公布了非常罕見(jiàn)的短暫自身免疫性肝炎病例,經(jīng)評(píng)估未確定與我們的疫苗之間存在因果關(guān)系。此外,正在持續(xù)進(jìn)行的安全性審查也顯示,沒(méi)有證據(jù)表明免疫性肝炎與接種BNT162b2疫苗相關(guān)。與未接種疫苗人群的免疫性肝炎病例報(bào)告數(shù)量預(yù)期相比,該疾病在接種疫苗人群中的報(bào)告數(shù)量并未高于預(yù)期。文獻(xiàn)提供了少量的自身免疫性肝炎單個(gè)案例報(bào)告,指出可能與使用各種新冠疫苗有關(guān)。然而,我們需要考慮導(dǎo)致肝功能障礙的其他原因或促成因素,并且需要結(jié)合規(guī)模更大的前瞻性研究的數(shù)據(jù),才能得出結(jié)論。迄今為止,全球已有超過(guò)10億人接種了我們的BNT162b2疫苗,接種疫苗的益處高于其風(fēng)險(xiǎn)。BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥將安全視為重中之重。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密合作,積極監(jiān)測(cè)以獲得更多數(shù)據(jù),不斷更新BNT162b2的安全狀況。

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