今年以來，廣陽區食藥監局多措并舉加強醫療器械日常監管，規范轄區生產經營企業和使用單位的行為，確保全區人民用械安全。
廣陽區食藥監局先后組織轄區從業單位開展了醫療器械培訓會、藥品醫療器械不良反應培訓會、眼鏡行業專項整治培訓會、醫療美容行業專項整治培訓會、醫療器械使用單位培訓會，600余家單位參加了該局組織的醫療器械知識培訓班，進一步提升了從業單位人員的業務理論知識水平，為從業單位強化醫療器械自查自管和實際操作能力打下堅實的理論基礎。
對全區所有醫療器械生產企業、經營企業和使用單位進行分類分級，明確了監管頻次。按照醫療器械分類分級的管理規定，根據生產經營使用企業存在的風險程度，對醫療器械生產企業、經營企業和使用單位各環節實施分級分類監管，按照規定的頻次開展了監督檢查。先后對轄區內520家從業單位進行了監督檢查。
截至目前，廣陽區食藥監局開展了醫療器械風險隱患排查整治“百日行動”專項整治行動、天然膠乳橡膠避孕套專項整治行動、隱形眼鏡及護理液專項整治行動、打擊非法醫療美容專項整治行動、無菌類和植入類高風險醫療器械專項整治行動，集中時間和力量，重點排查違法違規生產、經營、使用行為，專項行動開展以來，該局出動執法人員558次，發現整改隱患287處，對轄區兩起違法行為進行了立案查處，行政處罰3.2萬元，進一步凈化了轄區內醫療器械的生產經營流通秩序。
今年以來，市食藥監局下達了60例醫療器械不良反應事件反饋整改意見，該局高度重視，召開專題會議研究部署，組織轄區生產企業、經營企業和使用單位開展醫療器械不良反應事件監測培訓班，對各不良反應監測點的監測員進行重新登記，督促各監測點高質量上報醫療器械不良反應監測事件。今年以來，廣陽區食藥監局已上報經省局評價合格的不良反應監測事件126例，超額完成任務數的210%。(通訊員 閆曉龍)
關鍵詞：
