近日，河北省食藥監局印發《河北省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》，決定在全省范圍內開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治。
根據工作方案，監管部門將嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為，嚴查經營和使用未取得注冊證或備案憑證的醫療器械行為，嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為，檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況，檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。通過開展專項整治，堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”，及時查處重大案件，有效遏制經營使用醫療器械違法違規行為。
監管部門將堅持“線下”整治和“線上”整治同步推進，依法依規規范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規經營企業。河北省食藥監局將及時通過國家醫療器械網絡交易監測平臺推送醫療器械網絡銷售和交易監測可疑情況信息，各地要切實做好可疑情況信息的處置，并及時向社會公開。
